Фармасвит™ — 66919 страниц из мира медицины и фармацевтики, здоровья и красоты, спорта и образования. Знайте больше!
Новости
Статьи
Loading...

В этом разделе:

Новости19565

  Законодательство8194

  Клиники и центры4519

  Госучреждения1168

  Диагностические центры69

  Медицинские лаборатории146

  Аллергология, иммунология18

  Андрология (мужские болезни)30

  Гастроэнтерология39

  Гинекология, репродуктология176

  Дерматовенерология50

  Дерматология87

  Кардиология39

  Косметология168

  Маммология27

  Наркология69

  Неврология36

  Нейрохирургия17

  Онкология34

  Ортопедия, травматология34

  Оториноларингология (ЛОР)37

  Офтальмология106

  Офтальмология детская41

  Педиатрия24

  Пластическая хирургия79

  Проктология33

  Психическое здоровье83

  Пульмонология22

  Ревматология16

  Сексология24

  Семейная медицина (терапия)329

  Скорая помощь27

  Сосудистая хирургия, флебология0

  Стоматология2096

  Стоматология детская43

  Трихология35

  Урология93

  Хирургия общая34

  Эндокринология33

  Центры по проблеме ВИЧ / СПИДа124

  Реабилитационные центры26

  Больницы175

  Городские клинические больницы147

  Детская неотложная помощь25

  Детские больницы58

  Детские поликлиники136

  Диспансеры121

  Женские консультации79

  Медико-социальные экспертные комиссии (медицинская экспертиза)0

  Медицинские комиссии для водителей0

  Морги0

  Научно-исследовательские институты (НИИ)79

  Поликлиники264

  Роддома56

  Скорая помощь78

  Травматологические пункты0

  УЗИ33

  Рентгенологические исследования18

  Компьютерная томография (КТ)13

  Магнитно-резонансная томография (МРТ)12

  Эндоскопическая диагностика9

  Функциональная диагностика18

  Анализ крови на инфекции18

  Биохимические исследования18

  Бактериологические исследования18

  Онкологические исследования11

  Гормональный фон12

  Иммунологические, аллергологические исследования18

  Анализ на сахарный диабет9

  Гематологические исследования11

  Токсикологические исследования9

  Цитологические исследования11

  Кардиоревматологические исследования6

  Дородовая диагностика12

  Анализ на остеопороз7

  Генетические исследования15

  ДНК-исследования (ПЦР)12

  Салоны красоты и мастера4068

  Салоны красоты (комплекс услуг)3295

  Блоги0

  Бассейны149

  Школы танцев693

  Фитнес, шейпинг938

  Йога, пилатес140

  Бойцовские школы76

  Тренажерный зал948

  Спортивные комплексы и центры1294

  Горячие телефоны52

  Поликлиники205

  Стационар17

  Эстетическая медицина86

  Коррекция фигуры47

  Донорство0

  Cуррогатное материнство4

  Физиотерапевт0

  Диетолог и снижение веса51

  Терапевт23

  Нетрадиционная медицина10

  Лазерные и фототехнологии58

  НИИ, Ассоциации и прочее34

  Логопедия3

  Вакцинация0

  Дома престарелых9

  Интернаты95

  Гомеопатия10

  Мануальная терапия (вертебрология)10

  Благотворительные организации, помощь91

  Областные больницы97

  Различные центры54

  Корты (теннисные корты)43

  Стадионы51

  Спортивные школы195

  Детские дома54

  Борьба с наркоманией22

  Диеты131

  Диеты для похудения52

  Диеты oт профессионалов21

  Диеты по группе крови4

  Медицинские диеты23

  Диеты от знаменитостей24

  Диеты для Знаков зодиака5

  Пансионаты3

  Приюты юля животных8

  Услуги для фармацевтики и медицины2

  Амбулатории семейной медицины2

  Лицензии на торговлю0

  Реестры и базы данных0

  Вакансии35

  Услуги салонов и мастеров20

  Пресс-релизы и финансы1417

  Похудение15

  Анатомия394

  Заболевания903

  Лекарственные средства1817

  Ароматерапия24

  Фитотерапия0

  Факты3

  Лекарственные средства0

  Аптеки4277

  SPA121

  Статьи890

  Медтехника и изделия0

  Медицинские учреждения5939

  Солярии204

  События2

  Оптово-розничные цены0

  Оптика477

  Сауны, бани42

  Социальная помощь243

  Здоровье14929

  Наращивание волос119

  Санэпидем заключения0

  Ветеринария552

  Дезинфекционные средства0

  Красота4214

  Наращивание ногтей266

  Врачи60

  Спорт2261

  Фармацевтические компании458

  Наращивание ресниц85

  Специальности врачей32

  Маникюр1138

  Фармацевтический рынок2006

  Производители фармпродукции24

  Витамины25

  Педикюр1131

  Словарь медицинских терминов0

  Поставщики фармпродукции38

  Эпиляция88

  Справочники3779

  Производители и поставщики медтехники и материалов630

  Депиляция22

  ПО для фармацевтики29

  Косметолог380

  Поиск партнеров4

  Массаж136

  Каталог ресурсов2

  Парикмахер1438

  Пресса и периодические издания1

  Интимные стрижки1

  Вакансии и работа4

  Плетение косичек, дрэдов, и т.п.29

  ВУЗы44

  Тату90

  Татуаж73

  Пирсинг68

  Боди-арт1

  Инъекции красоты40

  Роспись хной (Мехенди)1

  Стилист13

  Визажист95

  Трихолог21

  Диетолог10

  Лечение целлюлита14

  Индивидуальный тренер4

  Лазерные и фототехнологии97

  Продажа продуктов для салонов38

  Обучение17

AbbVie подала заявку в Европейском Союзе на регистрацию своего полностью перорального, безинтерферонового режима терапии для лечения гепатита С

05.06.2014
вид для печати
_gepatit-C
  • Заявка основана на крупнейшей на сегодняшний день программе клинических исследований Фазы III среди пациентов с хроническим гепатитом С 1-го генотипа
  • Европейское агентство по лекарственным средствам удовлетворило ходатайство AbbVie об ускоренном рассмотрении заявки

СЕВЕРНЫЙ ЧИКАГО, Иллинойс, 8 мая 2014 – AbbVie (NYSE: ABBV) подала заявку на регистрацию (MAAs) в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) для одобрения разработанного компанией полностью перорального, безинтерферонового режима терапии взрослых пациентов с хроническим вирусным гепатитом С 1-го генотипа. Регистрационная заявка опирается на данные крупнейшей на сегодняшний день клинической программы, исследующей полностью пероральную, безинтерфероновую терапию для лечения пациентов с гепатитом С 1-го генотипа1, которая включает шесть исследований Фазы III среди свыше 2300 пациентов в более чем 25 странах мира.

«Подача документов на регистрацию приближает нас к предоставлению взрослым пациентам с хроническим вирусным гепатитом С 1-го генотипа полностью перорального, безинтерфернового режима, который может стать новым перспективным лечением для сообщества пациентов, живущих с этой хронической инфекцией в Европейском Союзе»,  говорит Скотт Брюн (Scott Brun, M.D.), вице-президент по клиническим разработкам AbbVie. – «Этот этап, следующий за подачей заявки на регистрацию нового препарата в США, представляет собой важный шаг для нашего портфеля перспективных разработок».

 

Предоставлено ускоренное рассмотрение заявки

EMA удовлетворило ходатайство AbbVie об ускоренной оценке ABT-450/ритонавира, омбитасвира (АВТ-267) и дасабувира (АВТ-333); подобное назначение дается новым лекарственным средствам, которые представляют значительный интерес для общественного здравоохранения. Рассмотрение заявки AbbVie будет проводиться в рамках централизованной процедуры лицензирования, при завершении которой предоставляется одно разрешение на регистрацию во всех 28 государствах-членах Европейского Союза (ЕС). Ускоренная оценка может сократить время рассмотрения заявки Европейским агентством по лекарственным средствам примерно до двух месяцев, но не гарантирует положительного заключения Комитета EMA по лекарственным средствам для применения у людей или финального одобрения Европейской Комиссией. В случае одобрения ABT-450/ритонавир, омбитасвир (АВТ-267) и дасабувир (АВТ-333) могут быть доступны для продажи в ЕС в первом квартале 2015 года.

 

Во всем мире около 160 миллионов человек живут с хроническим вирусным гепатитом С, и примерно три четыре миллиона человек заражаются каждый год.  В Европе около 17,5 млн. человек страдают от хронического гепатита С, с преобладанием 1-го генотипа.

 

Исследуемый AbbVie режим терапии вирусного гепатита С

Исследуемая схема AbbVie состоит из фиксированной дозы ABT-450/ритонавир (150/100 мг) в сочетании с омбитасвиром (АВТ-267), 25 мг, принимаемой один раз в день, и дасабувира (АВТ-333), 250 мг, в комбинации с рибавирином (дозируется по массе тела) или без него, принимаемого дважды в день. Сочетание трех различных механизмов действия прерывает процесс репликации вируса гепатита С и служит достижению высокой частоты устойчивого вирусологического ответа у разных групп пациентов.

 

Дополнительная информация об исследованиях фазы III, проводимых компанией AbbVie, доступна на сайте www.clinicaltrials.gov.

 

Программа компании AbbVie по разработке терапии для лечения вирусного гепатита С

Клиническая программа AbbVie по гепатиту С, направленная на расширение научного знания и клинической помощи, исследует безинтерфероновый, полностью пероральный режим в комбинации с рибавирином или без него с целью достижения высокой частоты устойчивого вирусологического ответа у широкого круга пациентов, в том числе тех, кто обычно плохо поддается лечению, включая не ответивших ранее на терапию на основе интерферона или пациентов с поздними стадиями фиброза или циррозом печени.

 

ABT-450 была обнаружена в ходе продолжающегося сотрудничества между AbbVie и Enanta Pharmaceuticals (NASDAQ: ENTA), направленного на разработку ингибиторов протеазы вирусного гепатита С, а также схем, включающих ингибиторы протеаз. ABT-450 предназначен для использования в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения вирусного гепатита С, исследуемыми AbbVie.

 

О компании AbbVie

AbbVie — глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания, образованная в 2013 году путем отделения от компании Abbott. Миссия компании – использовать экспертизу, опыт преданных делу сотрудников и уникальный подход к инновациям для развития и вывода на рынок передовых методов лечения, призванных решить некоторые из самых сложных и серьезных заболеваний в мире. Количество сотрудников AbbVie во всем мире составляет около 25000 человек, лекарственные препараты представлены на рынках более 170 стран мира. За дополнительной информацией о компании и ее сотрудниках, портфеле препаратов и обязательствах, пожалуйста, обращайтесь по адресу www.abbvie.com. Следите за новостями @abbvie в Twitter и изучайте возможности карьеры в AbbVie на страницах компании в Facebook или LinkedIn.

 

Прогнозные заявления

Некоторые заявления в данном пресс-релизе могут быть прогнозными. Слова “полагать”, “ожидать”, “предполагать”, “планировать” и другие подобные выражения, в частности, определяют общие прогнозные заявления. AbbVie предупреждает, что эти прогнозные заявления должны оцениваться с учетом рисков и неопределенности, которые могут стать причиной существенных отличий итоговых результатов от тех, которые указаны в прогнозных заявлениях. Такие риски и неопределенности включают, но не ограничиваются, проблемами с интеллектуальной собственностью, конкуренцией со стороны других продуктов, трудностями, связанными с исследованиями и разработкой, неблагоприятными судебными решениями или правительственными действиями и изменениями в законы и нормативные акты, применимые к нашей отрасли.

 

Дополнительная информация об экономических, конкурентных, правительственных, технологических и других факторах, которые могут повлиять на деятельность AbbVie, изложена в разделе 1А ” Факторы риска “, в годовом отчете AbbVie за 2013 год по Форме 10-K / A, которая была подана в Комиссию по ценным бумагам и биржам США. AbbVie не берет на себя обязательств публично раскрывать какие-либо изменения к прогнозным заявлениям, которые могут возникнуть в результате последующих событий, за исключением случаев, предусмотренных законом.

 
© 2000-2011 pharmasvit™ — бизнес-сервер    О проекте   Контакты   Регистрация: компании, заявки на поиск партнеров, веб-сайта, вакансии, резюме