Фармасвит™ — 66919 страниц из мира медицины и фармацевтики, здоровья и красоты, спорта и образования. Знайте больше!
Новости
Статьи
Loading...

Фармацевтический рынок2006

 Постанова КМУ від 7 вересня 2011 р. № 942

вид для печати

,

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
від 7 вересня 2011 р. № 942
ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ПЕРЕЛІКУ ПРІОРИТЕТНИХ ТЕМАТИЧНИХ НАПРЯМІВ НАУКОВИХ ДОСЛІДЖЕНЬ І НАУКОВО-ТЕХНІЧНИХ РОЗРОБОК
НА ПЕРІОД ДО 2015 РОКУ

Відповідно до статті 5 Закону України «Про пріоритетні напрями розвитку науки і техніки» Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Затвердити перелік пріоритетних тематичних напрямів наукових досліджень і науково-технічних розробок на період до 2015 року (далі — напрями), згідно з додатком.

2. Головним розпорядникам бюджетних коштів враховувати напрями під час формування і виконання замовлення на проведення наукових досліджень і розробок, проектних та конструкторських робіт за рахунок коштів державного бюджету згідно з Порядком, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 25 серпня 2004 р. № 1084 (Офіційний вісник України, 2004 р., № 34, ст. 2252).

3. Міністерству економічного розвитку і торгівлі враховувати напрями під час розроблення проекту Державної програми економічного і соціального розвитку України.

4. Державному агентству з питань науки, інновацій та інформатизації:

  • забезпечити проведення системного моніторингу реалізації напрямів головними розробниками бюджетних коштів;
  • інформувати Кабінет Міністрів України щороку до 15 червня про результати зазначеного моніторингу.


М. АЗАРОВ

Додаток
до постанови Кабінету Міністрів України
від 7 вересня 2011 р. № 942

ВИТЯГ
ПЕРЕЛІК ПРІОРИТЕТНИХ ТЕМАТИЧНИХ НАПРЯМІВ НАУКОВИХ ДОСЛІДЖЕНЬ І НАУКОВО-ТЕХНІЧНИХ РОЗРОБОК НА ПЕРІОД ДО 2015 РОКУ

НАУКИ ПРО ЖИТТЯ, НОВІ ТЕХНОЛОГІЇ ПРОФІЛАКТИКИ ТА ЛІКУВАННЯ НАЙПОШИРЕНІШИХ ЗАХВОРЮВАНЬ

  • Цільові дослідження з питань гармонізації системи «людина — світ» та створення новітніх технологій покращення якості життя
  • Створення стандартів і технології запровадження здорового способу життя, технології підвищення якості та безпеки продуктів харчування
  • Проблеми розвитку особистості, суспільства, демографія та соціально-економічна політика
  • Геномні технології в біомедицині та сільському господарстві
  • Молекулярні біотехнології створення нових організмів та продуктів для сільського господарства, фармацевтичної та харчової промисловості
  • Конструювання та технології створення нових лікарських засобів на основі спрямованого дизайну біологічно активних речовин та використання наноматеріалів
  • Технології створення молекулярно-діагностичних систем та терапевтичних засобів, ферментних та бактеріальних препаратів

 

Чтобы уточнить, изменить, добавить, удалить любые сведения, воспользуйтесь формой уточнения данных.

 Указ №933 “ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ОБОВ’ЯЗКОВОГО МІНІМАЛЬНОГО АСОРТИМЕНТУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ДЛЯ АПТЕК ТА АПТЕЧНИХ ПУНКТІВ НА ПЕРІОД ЗАГРОЗИ ЕПІДЕМІЇ ГРИПУ”

вид для печати

,

Наказ набув чинності 03.12.2010 р. – з дня опублікування в офіційному друкованому виданні – бюлетені «Офіційний вісник України» № 90.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 01.11.2010 р. № 933

(в редакциї від 21.03.2011  наказ МОЗ № 149 )

ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ОБОВ’ЯЗКОВОГО МІНІМАЛЬНОГО АСОРТИМЕНТУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ДЛЯ АПТЕК ТА АПТЕЧНИХ ПУНКТІВ НА ПЕРІОД ЗАГРОЗИ ЕПІДЕМІЇ ГРИПУ

Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
17 листопада 2010 р. за № 1142/18437

Відповідно до підпункту 29 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого Указом Президента України від 24.07.2000 р. № 918, та з метою гарантованого мінімального рівня медикаментозного забезпечення населення на період епідемії грипу НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Обов’язковий мінімальний асортимент лікарських засобів і виробів медичного призначення для аптек та аптечних пунктів на період загрози епідемії грипу (далі — Перелік), що додається.

2. Міністру охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, начальникам головних управлінь (управлінь) охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій забезпечити виконання цього наказу.

3. Голові Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України (Соловйову О.С.) забезпечити здійснення моніторингу наявності лікарських засобів і виробів медичного призначення, що включені до Переліку, в аптеках та аптечних пунктах.

4. Вважати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоров’я України від 13.01.2010 р. № 3 «Про затвердження Обов’язкового мінімального асортименту лікарських засобів і виробів медичного призначення для аптек та аптечних пунктів на період загрози епідемії грипу A/H1N1/», зареєстрований у Міністерстві юстиції України 02.02.2010 р. за № 122/17417.

5. Департаменту регуляторної політики в сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров’я забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника міністра Гудзенка О.П.

7. Цей наказ набирає чинності з дня офіційного опублікування.

Міністр З.М. Митник

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров’я України
01.11.2010 р. № 933

Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
17 листопада 2010 р. за № 1142/18437

ОБОВ’ЯЗКОВИЙ МІНІМАЛЬНИЙ АСОРТИМЕНТ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ДЛЯ АПТЕК ТА АПТЕЧНИХ ПУНКТІВ
НА ПЕРІОД ЗАГРОЗИ ЕПІДЕМІЇ ГРИПУ

I. Лікарські засоби*

1. Азитроміцин (азимет, азитрокс тощо).

2. Альтабор (альтабор тощо)**.

{ Розділ I доповнено пунктом згідно з Наказом Міністерства охорони здоров’я  № 149  від 21.03.2011 }

3. Амброксол у комбінаціях (сальброксол, пектолван тощо).

{ Розділ I доповнено пунктом згідно з Наказом Міністерства охорони здоров’я № 149  від 21.03.2011 }

4. Амізон (амізон тощо).

{Пункт  4  розділу  I  в  редакції  Наказу  Міністерства охорони здоров’я № 149  від 21.03.2011 }

5. Ампіцилін (ампіциліну тригідрат, ампіцилін тощо).

6. Арбідол (арбідол тощо).

{ Пункт  6  розділу  I  в  редакції  Наказу  Міністерства охорони здоров’я № 149  від 21.03.2011 }

7. Амізон (амізон тощо)**.

8. Аскорбінова кислота (монопрепарат та його комбінації) (аскорутин, вітамін C тощо).

9. Арбідол (арбідол, імустат тощо)**.

10. Дексаметазон (дексона, дексаметазону фосфат тощо).

11. Доксициклін (вібраміцин Д, доксицикліну гідрохлорид тощо).

12. Ібупрофен (монопрепарат та його комбінації) (ібупром, ібуфен тощо).

13. Інтерферон (альфа)-2(бета) (альфарон, назоферон тощо).

14. Кислота мефенамінова (монопрепарат та його комбінації) (мефенамінова кислота, есмін тощо).

15. Комбінації спиртових розчинів для дезінфекції рук**.

16. Ксилометазолін (монопрепарат та його комбінації) (фармазолін, евказолін тощо).

17. Левамізол (декарис, левамізол тощо).

18. Лоратадин (алерік, кларитин тощо).

19. Мазь оксолінова (оксолінова мазь, оксолін тощо)**.

20. Метамізол натрію (монопрепарат та його комбінації) (анальгін, темпалгін тощо).

21. Нафазолін (нафтизин, санорин тощо).

22. Октенидин у комбінації з феноксиетанолом (октенісепт тощо)***.

23. Парацетамол (монопрепарат та його комбінації) (грипекс, мілістан тощо).

24. Полівітаміни (ревіт, ундевіт тощо)**.

25. Поліоксидоній (поліоксидоній тощо)***.

26. Спирт етиловий 70% (антисепт, медасепт тощо)**.

27. Тилорон (аміксин, лавомакс тощо)***.

28. Фузафунгін (біопарокс тощо).

29. Фенспірид (ереспал, інспірон тощо).

30. Хлоргексидин (хлоргексидину біглюконат, септофорт тощо).

31. Хлорпірамін (супрастин, супростилін тощо).

II. Вироби медичного призначення****

1. Вата або вироби з вати.

2. Гірчичники.

3. Грілки.

4. Марля.

5. Маски одноразові або багаторазові марлеві.

6. Пристрої/системи для інфузій.

7. Рукавички нестерильні.

8. Серветки для дезінфекції.

9. Термометри.

10. Шприци.

* Лікарські засоби наведені за міжнародними непатентованими назвами.
** У разі відсутності міжнародних непатентованих назв наведені загальноприйняті назви.
*** Тільки для аптечних закладів, які знаходяться на території лікувально-профілактичних закладів.
**** Назви виробів медичного призначення наведені згідно з Державним реєстром медичної техніки і виробів медичного призначення.
Директор Департаменту регуляторної політики
у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров’я
В.В. Стеців

 

Чтобы уточнить, изменить, добавить, удалить любые сведения, воспользуйтесь формой уточнения данных.

 Проект постанови КМУ «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів»

вид для печати

,

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
ВІД ____ 2011 р. № 376
ПРО ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ПОРЯДКУ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ) ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Кабінет Міністрів України постановляє:

Внести до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 р. № 376 (Офіційний вісник України, 2005 р., № 22, ст. 1196; 2007 р., № 22, ст. 865, № 83, ст. 3078, 2008 р., № 31, ст.982), зміни, що додаються;

Міністерству охорони здоров’я у місячний строк привести власні нормативно-правові акти у відповідність з цією постановою.

3 метою забезпечення належної якості зареєстрованих лікарських засобів власники реєстраційних посвідчень (заявники) на лікарські засоби, які були зареєстровані (перереєстровані) до набрання чинності цієї постанови, у термін до 1 липня 2012 року мають привести реєстраційні матеріали у відповідність до цієї постанови.

Прем’єр-міністр України

М. АЗАРОВ

_____________________________________________________________

ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України від ______ № 376

ЗМІНИ, ЩО ВНОСЯТЬСЯ ДО ПОРЯДКУ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ) ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

1. Пункт 2 Порядку викласти у такій редакції:

«2. Державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу здійснює МОЗ на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів (реєстраційного досьє) на такий засіб та контролю його якості, проведених Державним експертним центром МОЗ (далі — Центр), у порядку, визначеному МОЗ.».

Пункт 3 Порядку доповнити підпунктом 4 такого змісту:

«4) копія документа, що підтверджує відповідність умов виробництва чинним в Україні вимогам належної виробничої практики (GМР), виданого Держлікслужбою (для вітчизняних виробників — копія чинної ліцензії на виробництво лікарських засобів)

або копія офіційного документа, виданого уповноваженим органом країни, яка входить до міжнародної системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (РІС/S)*, про відповідність виробництва вимогам GМР.

 

 

* Видача висновку щодо підтвердження відповідності чинним в Україні вимогам GМР офіційного документа, виданого уповноваженим органом країни, яка входить до РІС/S, здійснюється Держлікслужбою України на безоплатній основі впродовж 5-ти робочих днів відповідно до Порядку, встановленого МОЗ України. Якщо виробничі потужності виробника розташовані на території країни-члена РІС/S, інспектування не проводиться.».

Підпункти 4) та 5) вважати відповідно підпунктами 5) та 6).

Абзац третій пункту 5 викласти у такій редакції:

«Наказом МОЗ про державну реєстрацію лікарського засобу затверджується фармакопейна стаття або методи контролю його якості, інструкція про застосування лікарського засобу (інструкція для медичного застосування), здійснюється погодження технологічного регламенту або технології виробництва, а також присвоюється реєстраційний номер, який вноситься до Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних про зареєстровані в Україні лікарські засоби.».

Абзац другий пункту 9 викласти у такій редакції:

«У державній реєстрації лікарського засобу може бути відмовлено у разі, коли внаслідок такої реєстрації будуть порушені захищені патентом чинні майнові права інтелектуальної власності, в тому числі при виробництві, використанні, продажу лікарських засобів.».

 

 

Чтобы уточнить, изменить, добавить, удалить любые сведения, воспользуйтесь формой уточнения данных.

 УКАЗ ПРЕЗИДЕНТА УКРАЇНИ № 696/2011 Про відзначення державними нагородами України з нагоди Дня медичного працівника

вид для печати

,

УКАЗ ПРЕЗИДЕНТА УКРАЇНИ № 696/2011
Про відзначення державними нагородами України з нагоди Дня медичного працівника

За значний особистий внесок у розвиток вітчизняної системи охорони здоров’я, надання висококваліфікованої медичної допомоги, багаторічну сумлінну працю та високий професіоналізм постановляю:

Нагородити орденом “За заслуги” III ступеня

БЕЗУШЕНКА Григорія Валентиновича – лікаря швидкої медичної допомоги Побузької селищної лікарні Голованівського району Кіровоградської області

Нагородити орденом княгині Ольги III ступеня

СЕРДЮЧЕНКО Віру Іванівну – завідуючу лабораторією державної установи “Інститут очних хвороб і тканинної терапії імені В.П.Філатова Національної академії медичних наук України”, доктора медичних наук, м. Одеса

Присвоїти почесні звання:

“ЗАСЛУЖЕНИЙ ДОНОР УКРАЇНИ”

ТЕРНОВОМУ Володимиру Олександровичу – головному лікареві Маниковецької амбулаторії Деражнянського району Хмельницької області

ЧЕРНИХ Сергію Дмитровичу – донорові, м. Одеса

“ЗАСЛУЖЕНИЙ ДІЯЧ НАУКИ І ТЕХНІКИ УКРАЇНИ”

ВЕРХУЛЕЦЬКОМУ Івану Єгоровичу – завідувачеві кафедри хірургічних хвороб № 1 факультету післядипломного навчання Донецького державного медичного університету імені М. Горького, доктору медичних наук

“ЗАСЛУЖЕНИЙ ЛІКАР УКРАЇНИ”

БОСАК Оксані Вікторівні – заступникові начальника Центральної поліклініки Міністерства внутрішніх справ України – лікарю, м. Київ

ВАЛЬКО Майї Василівні – завідуючій педіатричним відділенням поліклініки Хмільницької центральної районної лікарні, Вінницька область

ВАТАМАНЮК Людмилі Михайлівні – лікареві-невропатологу відділу прийому та консультацій хворих Чернівецького обласного медичного діагностичного центру

ГОГУНСЬКОМУ Євгену Євгеновичу – лікареві-ортопеду-травматологу комунального підприємства “Приморська центральна районна лікарня”, Запорізька область

ГРОМОВУ Борису Михайловичу – завідувачеві травматологічного відділення, лікарю-ортопеду-травматологу дитячому комунального закладу “Міська лікарня № 5 “Центр охорони здоров’я матері і дитини”, м. Севастополь

ГУЦУЛУ Івану Володимировичу – головному лікареві Хмельницької міської дитячої лікарні

ДЕМБІЦЬКОМУ Володимиру Леонідовичу – головному лікареві дитячої клінічної лікарні № 8 Шевченківського району міста Києва

ДЕНИСЕНКО Валентині Вікентіївні – завідувачеві неврологічного відділення № 1 міської лікарні № 1 міста Горлівки, Донецька область

ДУДІ Раїсі Сергіївні – лікареві-кардіологу кардіологічного стаціонару кардіологічного центру Миколаївської обласної лікарні

ЄРМІЛИЧЕВУ Олексію Олексійовичу – начальникові хірургічного відділення  – лікарю Центрального госпіталю Міністерства внутрішніх справ України, м. Київ

КОЗІНІЙ Тамілі Василівні – дитячому кардіоревматологові нефрологічного відділення комунального закладу “Херсонська дитяча обласна клінічна лікарня”

КОНОВАЛОВІЙ Валентині Сергіївні – лікареві-інфекціоністу дитячому Київської міської дитячої клінічної інфекційної лікарні

КОССЕ Валентину Анатолійовичу – лікареві-хірургу-онкологу комунального закладу “Міська клінічна лікарня № 19, міський онкологічний центр”, м. Дніпропетровськ

КРИЖЕВСЬКОМУ Вадиму Віталійовичу – лікареві-хірургу, головному лікарю Київської міської клінічної лікарні № 6

КУРІШКО Тетяні Володимирівні – начальникові кардіологічного відділення-лікарю (кардіологу) Військово-медичного управління Служби безпеки України, м. Київ

КУЩУ Сергію Олександровичу – завідуючому хірургічним відділенням № 2 комунального лікувально-профілактичного закладу “Міська лікарня імені В.І.Леніна” міста Слов’янська Донецької області

МАЛЬЦЕВІЙ Нелі Володимирівні – доцентові кафедри внутрішніх хвороб та загальної практики – сімейної медицини Донецького національного медичного університету імені М. Горького, кандидату медичних наук

МАТЕЙКУ Мирону Федоровичу – головному лікареві Галицької центральної районної лікарні, Івано-Франківська область

МИХАЛЬОВУ Анатолію Григорійовичу – лікареві-анестезіологу комунального закладу “Алчевська центральна міська лікарня”, Луганська область

ОСІДАК Ніні Єгорівні – лікареві з радіаційної гігієни Ємільчинської районної санітарно-епідеміологічної станції Житомирської області

ПОМЕРАНЦЕВІЙ Тетяні Іванівні – завідуючій відділенням Луганської обласної дитячої клінічної лікарні

ПОШИВАК Тетяні Петрівні – головному лікареві Львівського обласного спеціалізованого диспансеру радіаційного захисту населення

РЕЗНІЧЕНКУ Володимиру Івановичу – лікареві-нейрохірургу, завідувачу відділення хірургії хребта і спинного мозку Київської міської клінічної лікарні швидкої медичної допомоги

САБІНІНУ Олександру Анатолійовичу – завідувачеві кардіологічного відділення Ужгородської міської клінічної лікарні

САКУН Тетяні Миколаївні – завідувачеві неврологічного відділення державної наукової установи “Науково-практичний центр профілактичної та клінічної медицини” Державного управління справами, м. Київ

САФОНОВУ Ігорю Володимировичу – лікареві-дерматовенерологу державного підприємства “Спеціалізована медико-санітарна частина № 18 Міністерства охорони здоров’я України”, м. Київ

СТАШКЕВИЧУ Анатолію Трохимовичу – завідувачеві відділу хірургії хребта з Республіканським спінальним (нейрохірургічним) центром державної установи “Інститут травматології та ортопедії Національної академії медичних наук України”, доктору медичних наук, м. Київ

СТІЦЕНКУ Ігорю Владиславовичу – завідувачеві хірургічного відділення, лікарю-хірургу комунального закладу “Київська обласна лікарня № 2”

ТЕРЕЩЕНКУ Валерію Степановичу – головному лікареві Дитячої клінічної лікарні № 7 Печерського району міста Києва

ТОЛМАЧОВУ Анатолію Івановичу – завідуючому хірургічним відділенням Хорольської центральної районної лікарні, Полтавська область

ЧОРНОМУ Олексію Миколайовичу – лікареві-анестезюлогу дитячому відділення анестезіології та інтенсивної терапії Житомирської обласної дитячої лікарні

ШЕВЧЕНКО Надії Остапівні – лікареві-фтизіатру госпітального відділення для ветеранів війни комунального закладу охорони здоров’я “Обласна туберкульозна лікарня № 1”, м. Харків

ШЕРЕШУ Олександру Олександровичу – лікареві-анестезіологу, завідуючому відділенням токсикологічної інтенсивної терапії та екстракорпоральної гемокорекції Кримської республіканської установи “Клінічна лікарня імені М.О.Семашка”

ШТАНЬКУ Василю Андрійовичу – завідувачеві кафедри внутрішньої медицини № 2 Одеського національного медичного університету, кандидату медичних наук

ШУСТИКУ Роману Петровичу – начальникові обласного центру планування сім’ї та репродукції людини Рівненського обласного клінічного лікувально-діагностичного центру імені Віктора Поліщука

“ЗАСЛУЖЕНИЙ ПРАЦІВНИК ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ”

АНДРІЯШ Валентині Іванівні – головній медичній сестрі державного закладу “Поліклініка № 2” Державного управління справами, м. Київ

ГЕРГОВСЬКІЙ Майї Сергіївні – старшій медичній сестрі відділення інтенсивної терапії для післяопераційних хворих Житомирської обласної клінічної лікарні імені О.Ф.Гербачевського

ГРИНЮК Ганні Іванівні – медичній сестрі Білоославської загальноосвітньої школи І-ІІІ ступенів Надвірнянського району Івано-Франківської області

ДРАЧУК Неонілі Іванівні – головній медичній сестрі Кременецької центральної районної комунальної лікарні, Тернопільська область

ЄНІ Анатолію Івановичу – начальникові кафедри авіаційної, морської медицини та психофізіології Військово-медичного інституту Української військово-медичної академії, доктору медичних наук, м. Київ

КРАСНОВІЙ Євгенії Дем’янівні – помічникові санітарного лікаря Глухівської районної санітарно-епідеміологічної станції Сумської області

МАРИНІНІЙ Ользі Володимирівні – старшій медичній сестрі операційній державної установи “Національний інститут серцево-судинної хірургії імені М.М.Амосова Національної академії медичних наук України”, м. Київ

МАРЧУК Ганні Терентіївні – старшій медичній сестрі відділення патології спинного мозку державної установи “Інститут нейрохірургії імені академіка А.П.Ромоданова Національної академії медичних наук України”, м. Київ

РОСЛІЙ Людмилі Володимирівні – завідувачеві фельдшерсько-акушерського пункту села Ведильці Чернігівської області.

Президент України Віктор ЯНУКОВИЧ

18 червня 2011 року

Прес-служба МОЗ України

 

 

 

Чтобы уточнить, изменить, добавить, удалить любые сведения, воспользуйтесь формой уточнения данных.

 Наказ МОЗ України від 04.05.2011 № 258 “Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 29.04.2011”

вид для печати

,

Статус: Чинний

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 258 04.05.2011
м.Київ
Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 29.04.2011

Відповідно до Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби та порядку внесення до нього змін, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 18.11.2010 № 1006, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 07.12.2010 за № 1222/18517,

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Перелік лікарських засобів, на які задекларовані зміни оптово-відпускних цін станом на 29.04.2011, що додається.

2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я:

2.1. Внести відомості про декларовані зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби;

2.2. Подати реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби до Управління стратегічного планування та аналітичного забезпечення для розміщення на офіційному веб-сайті МОЗ України.

3. Управлінню стратегічного планування та аналітичного забезпечення розмістити реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби на веб-сайті МОЗ України.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.






В.о. Міністра О.В.Аніщенко



Завантажити: dod_258_2011.pdf ( 173.3 Kb )

Чтобы уточнить, изменить, добавить, удалить любые сведения, воспользуйтесь формой уточнения данных.

 Наказ МОЗ України від 01.04.2011 № 186 “Про затвердження плану заходів МОЗ щодо реалізації державної політики у сфері протидії поширенню наркоманії, боротьби з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів на 2011-2015 роки”

вид для печати

,

Адреса сторінки на веб-сайті МОЗ України:
www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20110504_258.html
Статус: Чинний

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 186 01.04.2011
м.Київ
Про затвердження плану заходів МОЗ щодо реалізації державної політики у сфері протидії поширенню наркоманії, боротьби з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів на 2011-2015 роки

На виконання розпорядження Кабінету Міністрів України від 22.11.2010 № 2140-р “Про затвердження плану заходів щодо виконання Концепції реалізації державної політики у сфері протидії поширенню наркоманії, боротьби з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів на 2011-2015 роки”

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити план заходів МОЗ України щодо виконання розпорядження Кабінету Міністрів України від 22.11.2010 № 2140-р “Про затвердження плану заходів щодо виконання Концепції реалізації державної політики у сфері протидії поширенню наркоманії, боротьби з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів на 2011-2015 роки” (далі – План заходів), що додається.

2. Керівникам зацікавлених структурних підрозділів МОЗ, Державної служби України з лікарських препаратів і контролю за наркотиками, Державної служби України з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та інших соціально небезпечних захворювань, Українського медичного та моніторингового центру з алкоголю та наркотиків МОЗ України, ДУ “Український інститут стратегічних досліджень МОЗ України”, Міністерства охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, управлінь (головних управлінь) охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій забезпечити своєчасне виконання та подання щороку до 10 січня, що настає за звітним періодом, до Департаменту розвитку медичної допомоги інформації про стан виконання Плану заходів.

3. Департаменту розвитку медичної допомоги забезпечити узагальнення інформації про стан виконання Плану заходів та подальше інформування Державного комітету України з питань контролю за наркотиками щороку до 15 січня.

4. Контроль за виконанням наказу покласти на Першого заступника Міністра Аніщенка О. В.






Міністр І.М.ЄМЕЦЬ



Завантажити: N186dodatok.rar ( 7.3 Kb )

Чтобы уточнить, изменить, добавить, удалить любые сведения, воспользуйтесь формой уточнения данных.

 Наказ МОЗ України від 04.04.2011 № 188 “Про внесення змін до наказу МОЗ України від 03.12.2010 № 1066”

вид для печати

,

Адреса сторінки на веб-сайті МОЗ України:
www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20110401_186.html
Статус: Чинний

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 188 04.04.2011
м.Київ
Про внесення змін до наказу МОЗ України від 03.12.2010 № 1066

З метою раціонального і цільового використання виробів медичного призначення для заготівлі донорської крові та її компонентів, закуплених за кошти Державного бюджету України у 2010 році за бюджетною програмою КПКВК 2301400 “Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру”

НАКАЗУЮ:

1. Позицію 3 Розподіл виробів медичного призначення, закуплених за кошти Державного бюджету України у 2010 році за бюджетною програмою КПКВК 2301400 “Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру”, в частині заходів з розвитку донорства крові та її компонентів, затвердженого наказом МОЗ України від 03.12.2010 № 1066 викласти у такій редакції:










3.
Стерильний пластмасовий контейнер для людської крові та компонентів крові з інтегрованим лейкофільтром та можливістю отримання педіатричних доз із антикоагулянтом (консервантом) ЦФДА-1 (Система з 7 контейнерів для 450 мл. крові з ЦФДА1, LST1 фільтром для цільної крові, BACTIVAM, SECUVAM) 406,00 600 243 600,00


2. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Копитова С. М.






Міністр І.М.Ємець


Чтобы уточнить, изменить, добавить, удалить любые сведения, воспользуйтесь формой уточнения данных.

 Наказ МОЗ України від 04.04.2011 № 187 “Про організацію військової підготовки студентів вищих медичних (фармацевтичного) навчальних закладів Міністерства охорони здоров’я України за програмою підготовки офіцерів запасу у 2010-2011 навчальному році”

вид для печати

,

Адреса сторінки на веб-сайті МОЗ України:
www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20110404_188.html
Статус: Чинний

МІНІСТЕРСТВО ОБОРОНИ УКРАЇНИ МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ МІНІСТЕРСТВО ОСВІТИ І НАУКИ УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 183,187,305 04.04.2011
м.Київ
Про організацію військової підготовки студентів вищих медичних (фармацевтичного) навчальних закладів Міністерства охорони здоров’я України за програмою підготовки офіцерів запасу у 2010-2011 навчальному році

Відповідно до статті 11 Закону України “Про військовий обов’язок і військову службу” та з метою забезпечення Збройних Сил України та інших військових формувань необхідною кількістю військовонавчених громадян для виконання військового обов’язку в запасі, проходження військової служби осіб офіцерського складу за контрактом або за призовом, проходження служби у військовому резерві Збройних Сил України або інших військових формувань, а також для задоволення особистих потреб громадян в отриманні додаткових знань, умінь та навичок, необхідних для належного виконання ними військового обов’язку в запасі у мирний час, обов’язків військової служби у воєнний час, та для майбутньої професійної діяльності

НАКАЗУЄМО:

1. Затвердити План прийому на навчання студентів вищих медичних (фармацевтичного) навчальних закладів Міністерства охорони здоров’я України за програмою підготовки офіцерів запасу у 2010-2011 навчальному році, які будуть готуватися за кошти юридичних та фізичних осіб, що додається.

2. Директору Військово-медичного департаменту Міністерства оборони України організувати проведення військової підготовки студентів вищих медичних (фармацевтичного) навчальних закладів за програмою підготовки офіцерів запасу за військово-обліковими спеціальностями згідно з Планом прийому на навчання студентів вищих медичних (фармацевтичного) навчальних закладів Міністерства охорони здоров’я України за програмою підготовки офіцерів запасу у 2010-2011 навчальному році виключно за кошти фізичних та юридичних осіб.

3. Начальнику Української військово-медичної академії та ректорам вищих медичних навчальних закладів, на базі яких здійснюється військова підготовка студентів за програмою підготовки офіцерів запасу:

до 10 березня 2011 року визначити вартість послуг, пов’язаних із військовою підготовкою студентів для кожної військово-облікової спеціальності, за якою буде здійснюватися підготовка офіцерів запасу з числа студентів вищих медичних навчальних закладів України за кошти фізичних та юридичних осіб, погодити відповідні кошторисні розрахунки вартості зазначених послуг з директором Департаменту військової освіти та науки Міністерства оборони України і затвердити їх у встановленому порядку;

до 10 березня 2011 року укласти з ректорами вищих навчальних закладів, студенти яких залучаються до військової підготовки за кошти фізичних та юридичних осіб на базі інших вищих навчальних закладів, договори про військову підготовку студентів за програмою підготовки офіцерів запасу щодо умов, порядку проведення такої підготовки та її фінансування;

організувати відбір студентів, які виявили бажання пройти військову підготовку за кошти юридичних та фізичних осіб, і укласти з ними контракти про військову підготовку студента у військовому навчальному підрозділі вищого навчального закладу за програмою підготовки офіцерів запасу в межах Плану прийому на навчання студентів вищих медичних навчальних закладів Міністерства охорони здоров’я України за програмою підготовки офіцерів запасу в 2010-2011 навчальному році;

до 25 березня 2011 року на підставі Плану прийому на навчання студентів вищих медичних (фармацевтичного) навчальних закладів Міністерства охорони здоров’я України за програмою підготовки офіцерів запасу в 2010-2011 навчальному році подати до Генерального штабу Збройних Сил України (через Головне управління оборонного планування Генерального штабу Збройних Сил України) на затвердження штатні розписи військових навчальних закладів та військових навчальних підрозділів вищих навчальних закладів відповідно до вимог Типових нормативів для розроблення штатів (штатних розписів);

до 30 березня 2011 року надіслати до Військово-медичного департаменту Міністерства оборони України копії договорів про військову підготовку студентів за програмою підготовки офіцерів запасу;

до 8 квітня 2011 року надіслати до Головного управління особового складу Генерального штабу Збройних Сил України та Військово-медичного департаменту Міністерства оборони України копії наказів про зарахування студентів вищих навчальних закладів України на навчання за програмою підготовки офіцерів запасу;

кошти, отримані вищими навчальними закладами, крім вищих військових навчальних закладів, від юридичних та фізичних осіб як сплата за послуги, пов’язані з навчанням, розподіляються відповідно до витрат Міністерства оборони України та витрат кожного вищого навчального закладу на забезпечення проведення військової підготовки згідно з договором між Міністерством оборони України та ректором вищого навчального закладу про військову підготовку студентів.

4.  Ректорам вищих навчальних закладів, студенти яких залучаються до військової підготовки за програмою підготовки офіцерів запасу:


до 10 березня 2011 року укласти договори із ректором вищого навчального закладу, на базі якого проводиться військова підготовка, або з начальником вищого військового навчального закладу про порядок проведення військової підготовки та умови її фінансування;

включити військову підготовку студентів до індивідуального навчального плану студентів, які уклали договори на проведення військової підготовки;

провести розподіл військово-облікових спеціальностей, за якими здійснюється військова підготовка студентів, між факультетами (інститутами) із забезпеченням найбільш повної відповідності напряму і спеціальності підготовки у вищих навчальних закладах змісту військової підготовки.

5. Наказ розіслати згідно з розрахунком розсилки.






Міністр оборони України М.Б.ЄЖЕЛЬ







Міністр І.М.ЄМЕЦЬ







Міністр освіти і науки, молоді та спорту України Д.В.ТАБАЧНИК



Завантажити: 187dodatok.rar ( 8.1 Kb )

Чтобы уточнить, изменить, добавить, удалить любые сведения, воспользуйтесь формой уточнения данных.

 Наказ МОЗ України від 04.04.2011 № 189 “Про затвердження складу комісії з питань зміни (корекції) статевої належності”

вид для печати

,

Адреса сторінки на веб-сайті МОЗ України:
www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20110404_187.html
Статус: Чинний

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 189 04.04.2011
м.Київ
Про затвердження складу комісії з питань зміни (корекції) статевої належності

Відповідно до пункту 1.2 Положення про комісію з питань зміни (корекції) статевої належності, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 03.02.2011 № 60 “Про удосконалення надання медичної допомоги особам, які потребують зміни (корекції) статевої належності”, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України від 25.02.2011 за № 239/18977,

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити склад комісії з питань зміни (корекції) статевої належності, що додається.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Аніщенка О. В.






Міністр І.М.Ємець



Завантажити: N189dodatok.rar ( 5.4 Kb )

Чтобы уточнить, изменить, добавить, удалить любые сведения, воспользуйтесь формой уточнения данных.

 Наказ МОЗ України від 01.04.2011 № 185 “Про внесення змін до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2011 рік”

вид для печати

,

Адреса сторінки на веб-сайті МОЗ України:
www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20110404_189.html
Статус: Чинний

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 185 01.04.2011
м.Київ
Про внесення змін до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2011 рік

На виконання статті 7 Закону України “Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності”

НАКАЗУЮ:

1. Внести зміни до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2011 рік, затвердженого наказом МОЗ від 09.12.2010 № 1084 “Про затвердження Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки регуляторних актів на 2011 рік”, доповнивши його новими позиціями, що додаються.

2. Управлінню стратегічного планування та аналітичного забезпечення (Лихотоп Р.Й.) забезпечити оприлюднення внесених змін до Плану на веб-сайті МОЗ.

3. Контроль за виконанням наказу покласти на Першого заступника Міністра Аніщенка О.В.






Міністр І.М.Ємець



Завантажити: N185dodatok.rar ( 5.6 Kb )

Чтобы уточнить, изменить, добавить, удалить любые сведения, воспользуйтесь формой уточнения данных.

 Наказ МОЗ України від 05.04.2011 № 190 “Про удосконалення системи оперативного інформування Міністерства охорони здоров’я України”

вид для печати

,

Адреса сторінки на веб-сайті МОЗ України:
www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20110401_185.html
Статус: Чинний

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 190 05.04.2011
м.Київ
Про удосконалення системи оперативного інформування Міністерства охорони здоров’я України

З метою своєчасного отримання оперативної інформації, проведення розслідування, аналізу та прийняття відповідних управлінських рішень, для організації чіткої взаємодії відповідних центральних та місцевих органів виконавчої влади при виникненні інфекційних захворювань, харчових і професійних отруєнь, радіаційних аварій, катастроф або інших надзвичайних ситуацій природного та техногенного характеру, в доповнення до наказів МОЗ України від 03.08.2000 № 189 “Про затвердження регламенту подання інформації в функціональні підсистеми Міністерства охорони здоров’я України в межах Урядової інформаційно-аналітичної системи з питань надзвичайних ситуацій” та від 23.05.2002 № 190 “Про надання позачергових повідомлень Міністерству охорони здоров’я України”

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Положення про інформаційний портал оперативних повідомлень Міністерства охорони здоров’я України, що додається.

2. Голові Державної санітарно-епідеміологічної служби України, в.о. головного державного санітарного лікаря України Риженку С. А.:
2.1. Організувати разом з ДП “Центр реєстрів державної санітарно-епідеміологічної служби України” розробку та функціонування інформаційного порталу оперативних повідомлень МОЗ України відповідно до затвердженого Положення.






Строк: до 15.04.2011

2.2. Забезпечити навчання персоналу, що залучатиметься до роботи з інформаційним порталом оперативних повідомлень МОЗ України.






Строк: до 29.04.2011

3. Першому заступнику Міністра Аніщенку О. В., голові Державної санітарно-епідеміологічної служби України, в.о. головного державного санітарного лікаря України Риженку С. А., начальнику Української станції виїзної екстреної консультативної медичної допомоги Головачу К. М., директору Українського науково-практичного центру екстреної медичної допомоги та медицини катастроф Рощіну Г. Г., головному лікарю Центральної СЕС МОЗ України Некрасовій Л. С., Міністру охорони здоров’я АР Крим, начальникам управлінь (головних управлінь) охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій, головним державним санітарним лікарям АР Крим, областей, міст Києва та Севастополя, на водному, залізничному, повітряному транспорті, об’єктів з особливим режимом роботи:

3.1. Визначити відповідальних осіб, в т.ч. дублерів, за своєчасне надання, отримання та опрацювання оперативних повідомлень.






Строк: до 15.04.2011

3.2. Забезпечити в межах повноважень користування відповідальними особами інформаційним порталом оперативних повідомлень МОЗ України відповідно до затвердженого Положення, надання та отримання оперативної інформації, проведення розслідування, аналізу та прийняття відповідних управлінських рішень при виникненні інфекційних захворювань, харчових і професійних отруєнь, радіаційних аварій, катастроф або інших надзвичайних ситуацій природного та техногенного характеру.






Строк: з 16.05.2011

3.3. Забезпечити особистий контроль та відповідальність посадових осіб за своєчасне подання інформації.

4. Внести зміни до наказу МОЗ України від 03.08.2000 № 189 “Про затвердження регламенту подання інформації в функціональні підсистеми Міністерства охорони здоров’я України в межах Урядової інформаційно-аналітичної системи з питань надзвичайних ситуацій”, що додаються.

5. Встановити, що до інформаційного порталу оперативних повідомлень МОЗ України подаються всі оперативні повідомлення, надання яких передбачено наказами МОЗ України від 03.08.2000 № 189 “Про затвердження регламенту подання інформації в функціональні підсистеми Міністерства охорони здоров’я України в межах Урядової інформаційно-аналітичної системи з питань надзвичайних ситуацій” та від 23.05.2002 №190 “Про надання позачергових повідомлень Міністерству охорони здоров’я України”, а також всі соціально значущі події регіонального та загальнодержавного рівня.

6. Контроль за виконанням наказу покласти на першого заступника Міністра Аніщенка О.В.






Міністр І.М.Ємець



Завантажити: N190dodatok.rar ( 5.6 Kb )

Чтобы уточнить, изменить, добавить, удалить любые сведения, воспользуйтесь формой уточнения данных.

 Наказ МОЗ України від 27.04.2011 № 238 “Про створення Координаційної науково-методичної ради з вищої медичної освіти”

вид для печати

,

Адреса сторінки на веб-сайті МОЗ України:
www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20110405_190.html
Статус: Чинний

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 238 27.04.2011
м.Київ
Про створення Координаційної науково-методичної ради з вищої медичної освіти

На виконання наказу МОЗ України від 03.12.2010 № 1074 “Про заходи МОЗ України щодо удосконалення підготовки лікарів” та з метою забезпечення удосконалення якості додипломної підготовки фахівців для галузі охорони здоров’я України

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити склад Координаційної науково-методичної ради з вищої медичної освіти (далі Координаційна рада), що додається.

2. Членам Координаційної ради:

2.1. Забезпечити координацію роботи вищих медичних (фармацевтичного) навчальних закладів, спрямовану на реалізацію державної політики у галузі медичної освіти, зокрема з удосконалення змісту навчання, покращення якості медичної та фармацевтичної освіти та її інтеграції в європейське і світове співтовариство.

2.2. Планувати свою роботу відповідно до завдань, визначених Концепцією розвитку вищої медичної освіти в Україні, загальноєвропейських стандартів та рекомендацій Світової Федерації медичної освіти.

3. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Копитова С. М.






Міністр охорони здоров’я України І. ЄМЕЦЬ



Завантажити: N238dodatok.rar ( 4.7 Kb )

Чтобы уточнить, изменить, добавить, удалить любые сведения, воспользуйтесь формой уточнения данных.

 Наказ МОЗ України від 27.04.2011 № 240 “Про внесення змін до наказу МОЗ України від 12.07.10 № 556 (зі змінами)”

вид для печати

,

Адреса сторінки на веб-сайті МОЗ України:
www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20110427_238.html
Статус: Чинний

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 240 27.04.2011
м.Київ
Про внесення змін до наказу МОЗ України від 12.07.10 № 556 (зі змінами)

У зв’язку із зниженням ціни, відповідно до договорів, а саме: додаткова угода № 3 від 15.10.2010 до Договору № 11/2010/97/21-24 від 30.06.2010 та додаткова угода № 3 від 21.01.2011 до Договору №10/2010/99/21-24 від 30.06.2010, а також на підставі листа ДП “Укрмедпостач” від 04.02.2011 №УС-74,

НАКАЗУЮ:

1. Унести зміни до Розподілу лікарських засобів для лікування хворих на розсіяний склероз, що закуплені за кошти Державного бюджету України на 2010 рік за бюджетною програмою “Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру”, затвердженого наказом МОЗ України від 12.07.2010 № 556 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23.09.2010 № 807), виклавши його в новій редакції, що додається.

2. Контроль за виконанням наказу покласти на Заступника Міністра Копитова С. М.






Міністр охорони здоров’я України І. ЄМЕЦЬ



Завантажити: N240dodatok.xls ( 45.5 Kb )

Чтобы уточнить, изменить, добавить, удалить любые сведения, воспользуйтесь формой уточнения данных.

 Спільний наказ від 20.04.2011 № 229/529 “Про внесення змін до паспорта бюджетної програми на 2011 рік “

вид для печати

,

Адреса сторінки на веб-сайті МОЗ України:
www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20110427_240.html
Статус: Чинний

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ МІНІСТЕРСТВО ФІНАНСІВ УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 229,529 20.04.2011
м.Київ
Про внесення змін до паспорта бюджетної програми на 2011 рік

Відповідно до Правил складання паспортів бюджетних програм, звіту про їх виконання, а також здійснення оцінки ефективності бюджетних програм, затверджених наказом Міністерства фінансів України від 29.12.2002 № 1098, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 21.01.2003 за №47/7368 (у редакції наказу Міністерства фінансів України від 14.01.2008 №19, зі змінами),


НАКАЗУЄМО:


Внести зміни до паспорта бюджетної програми на 2011 рік Міністерства охорони здоров’я України за КПКВК 2301170, затвердженого спільним наказом Міністерства охорони здоров’я України та Міністерства фінансів України від 14.02.2011 № 81/107, виклавши його у новій редакції, що додається.


 








Міністр охорони здоров’я України Міністр фінансів України
______________ І. ЄМЕЦЬ _____________ Ф. ЯРОШЕНКО


 

 

 

 


Чтобы уточнить, изменить, добавить, удалить любые сведения, воспользуйтесь формой уточнения данных.

 Наказ МОЗ України від 28.04.2011 № 242 “Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення”

вид для печати

,

Адреса сторінки на веб-сайті МОЗ України:
www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20110420_229.html
Статус: Чинний

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 242 28.04.2011
м.Київ
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення

Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України “Про лікарські засоби”, згідно з рекомендацією Науково-експертної ради Державного експертного центру від 31.03.2011 (протокол № 03) та на підставі заяви ДП “Нижфарм-Україна” від 04.11.2010

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб БЕБІДЕНТ® (краплі оральні, розчин, 3 мг/мл по 10 мл у флаконах) виробництва фірми СТАДА Арцнайміттель АГ (Німеччина), реєстраційний номер UA/6274/01/01, який був перереєстрований наказом МОЗ України від 19.04.2007 № 195, додаток 2, поз. 16, до 01.05.2011.

2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров”я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо перереєстрації лікарського засобу, зазначеного у пункті 1 цього наказу.

3. Державному експертному центру у триденний термін повідомити Заявника – СТАДА Арцнайміттель АГ (Німеччина) та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційного посвідчення, зазначеного у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Аніщенка О. В.






Міністр охорони здоров’я України І. ЄМЕЦЬ


Чтобы уточнить, изменить, добавить, удалить любые сведения, воспользуйтесь формой уточнения данных.

 Наказ МОЗ України від 04.05.2011 № 256 “Про внесення зміни до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2011 рік”

вид для печати

,

Адреса сторінки на веб-сайті МОЗ України:
www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20110428_242.html
Статус: Чинний

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 256 04.05.2011
м.Київ
Про внесення зміни до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2011 рік

На виконання статті 7 Закону України “Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності”

НАКАЗУЮ :

1. Внести зміну до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2011 рік, затвердженого наказом МОЗ від 09.12.2010 № 1084 “Про затвердження Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки регуляторних актів на 2011 рік”, доповнивши його новою позицією, що додається.

2. Управлінню стратегічного планування та аналітичного забезпечення забезпечити оприлюднення внесеної зміни до Плану на веб-сайті МОЗ.

3. Контроль за виконанням наказу покласти на Першого заступника Міністра Аніщенка О. В.






В.о. Міністра О.В.Аніщенко



Завантажити: N256dodatok.rar ( 3.4 Kb )

Чтобы уточнить, изменить, добавить, удалить любые сведения, воспользуйтесь формой уточнения данных.

 Проект наказу МОЗ України “Про удосконалення надання медичної допомоги хворим на рак щитоподібної залози”

вид для печати

,

Адреса сторінки на веб-сайті МОЗ України:
www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20110504_256.html
Статус: Проект – громадське обговорення

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 05.05.2011
м.Київ





ПОВІДОМЛЕННЯ
про оприлюднення проекту наказу МОЗ України
“Про удосконалення надання медичної допомоги хворим на рак щитоподібної залози” (для громадського обговорення)

Проект наказу МОЗ України “Про удосконалення надання медичної допомоги хворим на рік щитоподібної залози” розроблений з метою удосконалення надання медичної допомоги хворим на рак щитоподібної залози, у тому числі постраждалим внаслідок аварії на Чорнобильській АЕС, насамперед особам, які були дітьми на момент аварії, ліквідаторам аварії на ЧАЕС та іншим прирівняним категоріям.

Пропозиції та зауваження просимо надсилати протягом місяця до:

Міністерства охорони здоров’я України за адресою: м. Київ, вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01021, тел. (044) 253-80-51, е-mail: krushinska@moz.gov.ua.






Директор Департаменту лікувально-профілактичної допомоги М.К.Хобзей






ПРОЕКТ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
Н А К А З
м. Київ

Про удосконалення надання
медичної допомоги хворим
на рак щитоподібної залози

З метою удосконалення надання медичної допомоги хворим на рак щитоподібної залози, у тому числі постраждалим внаслідок аварії на Чорнобильській АЕС, насамперед особам, які були дітьми на момент аварії, ліквідаторам аварії на ЧАЕС та іншим прирівняним категоріям (далі – постраждалі особи),

НАКАЗУЮ:

1. Міністру охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, начальникам управлінь (головних управлінь) охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій, керівникам закладів охорони здоров’я та профільних наукових установ забезпечити:

1.1. Щорічне проведення цільових профілактичних медичних оглядів та диспансеризації населення з підвищеним ризиком захворювання на рак щитоподібної залози, у першу чергу постраждалих осіб, із залученням лікарів ендокринологів та обов’язковим ультразвуковим обстеженням щитоподібної залози.

1.2. Направлення хворих з підозрою на рак або встановленим діагнозом раку щитоподібної залози на консультацію та лікування до Українського науково-практичного центру ендокринної хірургії, трансплантації ендокринних органів і тканин, Інституту проблем ендокринної патології імені В.Я.Данилевського НАМН України, Інституту ендокринології та обміну речовин імені В.П.Комісаренка НАМН України.

1.3. Проведення морфологічного дослідження щитоподібної залози у померлих постраждалих осіб, а також померлих осіб з підозрою або з встановленим раком щитоподібної залози без проведення оперативного втручання.

1.4. Хірургічне лікування хворих на рак щитоподібної залози в умовах Українського науково-практичного центру ендокринної хірургії, трансплантації ендокринних органів і тканин, Інституту проблем ендокринної патології імені В.Я.Данилевського НАМН України, Інституту ендокринології та обміну речовин імені В.П.Комісаренка НАМН України, інших наукових установ та закладів охорони здоров’я, що мають дозвіл проводити такі операції.

1.5. Направлення постраждалих осіб, прооперованих з приводу раку щитоподібної залози, для проведення діагностичних сканувань та лікування радіологічним йодом до Інституту ендокринології та обміну речовин імені В.П.Комісаренка НАМН України у рамках відповідної бюджетної програми МНС України.

1.6. Спільно із головним позаштатним спеціалістом МОЗ України із спеціальності “Радіологія” опрацювання питання щодо створення на базі потужних радіологічних закладів (підрозділів закладів) міжрегіональних центрів, визначити найбільш раціональний режим їх роботи для забезпечення хворих на рак щитоподібної залози лікувальними та діагностичними процедурами, пов’язаними із застосуванням радіоактивного йоду.

1.7. Направлення хворих, прооперованих з приводу раку щитоподібної залози, для проведення діагностичних сканувань та лікування радіологічним йодом до міжрегіональних радіологічних центрів.

1.8. Контроль за дотриманням режиму супресивної терапії препаратами L-тироксину та стану здоров’я хворих, які отримали радикальне лікування раку щитоподібної залози, зокрема шляхом контролю рівня тиреоїдних гормонів, тиреоглобуліну крові, цитоморфологічного, сонографічного та радіологічного обстеження з метою своєчасного виявлення метастазів раку.

1.9. Впровадження сучасних методик обстеження хворих на рак щитоподібної залози (включаючи медулярний та низькодиференційований) за допомогою131I-MIBG, PET-scan з 18-FDG та інших.

1.10. Проведення експертної оцінки (щонайменше 3 досвідченими фахівцями різних установ) морфологічного діагнозу раку щитоподібної залози.

1.11. Подання щороку до 01 березня до Департаменту лікувально-профілактичної допомоги МОЗ України інформації щодо хворих на рак щитоподібної залози відповідно доданої до наказу форми.

2. Директорам Українського науково-практичного центру ендокринної хірургії, трансплантації ендокринних органів і тканин (Ларін О. С.), Національного інституту раку (Щепотін І. Б.):

2.1. Розробити стандарт (уніфікований клінічний протокол) надання медичної допомоги хворим на рак щитоподібної залози.

2.2. Визначити перелік закладів охорони здоров’я та наукових установ, які можуть проводити оперативне лікування хворих на рак щитоподібної залози.

3. Директору Українського науково-практичного центру ендокринної хірургії, трансплантації ендокринних органів і тканин (Ларін О. С.) створити та забезпечити функціонування реєстру хворих на рак щитоподібної залози.

4. Головному позаштатному спеціалісту МОЗ України із спеціальності “Радіологія”:

4.1. Розробити систему моніторингу дотримання протоколів діагностичного та лікувального застосування ізотопів йоду хворим на рак щитоподібної залози, звернувши увагу на недопущення зменшення нижче загально визнаних у світі рівнів терапевтичної та аблятивної доз йоду після оперативних втручань з приводу поширених форм раку, відмову від застосування діагностичного сканування перед терапевтичною дозою радіоактивного йоду (за окремими винятками).

4.2. Переглянути порядок спостереження за пролікованими хворими на рак щитоподібної залози з відмовою від повторних діагностичних сканувань при лабораторному підтвердженні вилікування пацієнтів за рівнем тиреоглобуліну та антитіл до тиреоглобуліну крові та інше.

5. Директорам Українського науково-практичного центру ендокринної хірургії, трансплантації ендокринних органів і тканин (Ларін О. С.), Національного інституту раку Інституту (Щепотін І. Б.), Інституту проблем ендокринної патології імені В.Я.Данилевського НАМН України (Карацевцев Ю. І.), Інституту ендокринології та обміну речовин імені В.П.Комісаренка НАМН України (Тронько М. Д.) забезпечити:

5.1. Хірургічне лікування хворих на рак щитоподібної залози.

5.2. Подання щороку до 01 березня до Департаменту лікувально-профілактичної допомоги МОЗ України інформації щодо хворих на рак щитоподібної залози відповідно доданої до наказу форми.

5.3. Спільну координацію наукових розробок з проблем профілактики, діагностики та лікування раку щитоподібної залози.

5.4. Проведення спільних нарад, конференцій, семінарів та інших заходів, спрямованих на підвищення кваліфікації лікарів терапевтів, ендокринологів, педіатрів, лікарів функціональної діагностики, хірургів, онкологів, радіологів, патологів та цитологів з питань профілактики, діагностики та лікування раку щитоподібної залози.

6. Директору Інституту ендокринології та обміну речовин імені В.П.Комісаренка НАМН України (Тронько М. Д.) забезпечити:

6.1. Проведення діагностичних сканувань та лікування радіологічним йодом постраждалих осіб у рамках відповідної бюджетної програми МНС України.

6.2. За погодженням з МОЗ України надання до 15 грудня календарного року до МНС України інформації щодо потреби у коштах на наступний рік з ретельним фінансово-економічним обґрунтуванням на закупівлю радіологічного йоду у рамках відповідної бюджетної програми МНС України.

6.3. Надання до 20 січня календарного року до МНС України та МОЗ України інформації щодо використання коштів на закупівлю радіологічного йоду у попередньому році у рамках відповідної бюджетної програми МНС України.

6.4. Надання до 20 січня календарного року до МОЗ України інформації щодо ефективності проведеного лікування постраждалих осіб радіологічним йодом.

7. Департаменту у справах захисту населення від наслідків Чорнобильської катастрофи МНС України передбачати кошти Інституту ендокринології та обміну речовин імені В.П.Комісаренка НАМН України на закупівлю радіологічного йоду для проведення діагностичних сканувань та лікування радіологічним йодом постраждалих осіб.

8. Визначити таким, що втратив чинність, наказ МОЗ України, МНС України та АМН України від 29.01.2010 № 62/45/5 “Про вдосконалення ендокринологічної допомоги потерпілим внаслідок Чорнобильської катастрофи”.

9. Директору Департаменту лікувально-профілактичної допомоги Хобзею М.К.забезпечити подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

10. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

11. Контроль за виконанням наказу покласти на першого заступника Міністра Аніщенка О.В.






Міністр І.М.Ємець






Пояснювальна записка
до проекту наказу Міністерства охорони здоров’я України
“Про удосконалення надання медичної допомоги хворим на рак щитоподібної залози”

1. Обґрунтування необхідності прийняття акта

Випереджуючі темпи зростання рівня захворюваності на рак щитоподібної залози в Україні, суттєві зміни у принципах діагностики та лікування хворих на рак щитоподібної залози, нерозривний зв’язок проблеми тиреоїдного раку в Україні з наслідками Чорнобильської катастрофи (насамперед по відношенню до осіб, що були дітьми на момент аварії та найбільш опромінених категорій населення – ліквідаторів аварії, евакуйованих із забруднених територій чи їх мешканців), які продовжують впливати на стан щитоподібної залози внаслідок тривалого латентного періоду для її радіаційно-індукованих пухлин, стали основною передумовою для розроблення проекту наказу МОЗ України “Про удосконалення надання медичної допомоги хворим на рак щитоподібної залози” (далі – Наказ).


2. Мета та шляхи її досягнення


2.1. Метою Наказу є удосконалення надання медичної допомоги хворим на рак щитоподібної залози, у тому числі постраждалим внаслідок аварії на Чорнобильській АЕС, насамперед особам, які були дітьми на момент аварії, ліквідаторам аварії на ЧАЕС та іншим прирівняним категоріям.

Шляхи досягнення мети: визначення основних організаційних заходів, спрямованих на покращення діагностики та лікування раку щитоподібної залози.


3. Правові аспекти


Підставою для розроблення Наказу є:

Конституція України;

Основи законодавства України про охорону здоров’я;

Закон України від 23.12.2009 № 1794 – VI “Про затвердження Загальнодержавної програми боротьби з онкологічними захворюваннями на період до 2016 року”;

Закон України від 06.06.1996 № 230/96-ВР “Про статус і соціальний захист громадян, які постраждали внаслідок Чорнобильської катастрофи”


4. Фінансово-економічне обґрунтування


Видання наказу не потребує додаткових коштів.


5. Позиція заінтересованих органів


Проект наказу направлено на розгляд до заінтересованих центральних органів виконавчої влади та профільних установ НАМН України.


6. Регіональний аспект


Наказ не потребує узгодження з місцевими органами виконавчої влади.


7. Запобігання корупції


Наказ не має правил та процедур, які можуть містити ризики вчинення корупційних правопорушень.


8. Громадське обговорення


Необхідність розробки та прийняття наказу було обговорено на нарадах МОЗ України.

Проект наказу розміщено для громадського обговорення на офіційному сайті МОЗ України.


9. Позиція соціальних партнерів


Наказ не потребує погодження з всеукраїнськими профспілками, їх об’єднаннями та всеукраїнськими об’єднаннями організацій роботодавців.


10. Прогноз результатів


Прийняття Наказу дозволить покращити стан здоров’я хворим на рак щитоподібної залози, покращити діагностику та лікування раку щитоподібної залози.






Директор Департаменту лікувально-профілактичної допомоги М.К.Хобзей



Завантажити: dodatok_dn_20110505_p.rar ( 3.7 Kb )

Чтобы уточнить, изменить, добавить, удалить любые сведения, воспользуйтесь формой уточнения данных.

 Наказ МОЗ України від 28.04.2011 № 241 “Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали”

вид для печати

,

Адреса сторінки на веб-сайті МОЗ України:
www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20110505_p.html
Статус: Чинний

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 241 28.05.2011
м.Київ
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України “Про лікарські засоби”, пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП “Державний експертний центр” МОЗ України, висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 28.03.2011 № 11_03_03/001 – 140

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Аніщенка О. В.






Міністр охорони здоров’я України І. ЄМЕЦЬ



Завантажити: N241dodatok.rar ( 31.5 Kb )

Чтобы уточнить, изменить, добавить, удалить любые сведения, воспользуйтесь формой уточнения данных.

 Наказ МОЗ України від 28.04.2011 № 243 “Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень”

вид для печати

,

Адреса сторінки на веб-сайті МОЗ України:
www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20110428_241.html
Статус: Чинний

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 243 28.05.2011
м.Київ
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України “Про лікарські засоби”, згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного експертного центру від 31.03.2011 (протокол № 03) та на підставі заяв ТОВ “Гедеон Ріхтер” від 25.02.2011 № NTO/2011/1018-1, № NTO/2011/1018-2, № NTO/2011/1018-3; № NTO/2011/1018-4; № NTO/2011/1138; № NTO/2011/1139-1, № NTO/2011/1139-2 та від 21.03.2011 № 17

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які були зареєстровані наказами МОЗ України від 10.11.2009 № 824, додаток 1, поз. 9-12, від 28.01.2011 № 39, додаток 1, поз. 37; від 17.12.2008 № 751, додаток 1, поз. 19-20; від 04.07.2008 № 352, додаток 1, поз. 7 згідно з Переліком (додається) до 01.05.2011.

2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров”я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. Державному експертному центру у триденний термін повідомити Заявників та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Аніщенка О. В.






Міністр охорони здоров’я України І. ЄМЕЦЬ



Завантажити: N243dodatok.rar ( 7.4 Kb )

Чтобы уточнить, изменить, добавить, удалить любые сведения, воспользуйтесь формой уточнения данных.

 Проект постанови КМУ “Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 5 січня 2011 р. № 19”

вид для печати

,

Дата: 08.04.2011
Статус: Проект – громадське обговорення






ПОВІДОМЛЕННЯ
про оприлюднення проекту постанови Кабінету Міністрів України
“Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 5 січня 2011 р. № 19”

Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про оприлюднення проекту постанови Кабінету Міністрів України “Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 5 січня 2011 р. № 19” (далі – проект Постанови).

Проект Постанови розроблено на підставі звернень суб’єктів господарювання та на виконання норм Податкового кодексу України, яким передбачено відвантаження спирту етилового для виробництва лікарських засобів за ставкою акцизного податку в розмірі 0 грн. за 1 літр 100-відсоткового спирту в межах квот, затверджених Кабінетом Міністрів України.

Проект Постанови, аналіз регуляторного впливу, повідомлення про оприлюднення проекту розміщено на сайті Міністерства охорони здоров’я України.

Зауваження та пропозиції приймаються у письмовому або електронному вигляді до 08.05.2011 року на адресу:

Міністерства охорони здоров’я України 01021, Київ, вул. М. Грушевского, 7 тел. (044) 200-07-93, e-mail: moz@moz.gov.ua, nv__sandulenko@ukr.net

Державний комітет України з питань регуляторної політики та підприємництва 01011, м. Київ, вул. Арсенальна, 9/11, e-mail: mail@dkrp.gov.ua.





ПРОЕКТ


КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
від ____ ____________2011 р. №_________
м. Київ

Про внесення змін до постанови
Кабінету Міністрів України
від 5 січня 2011 р. № 19

Кабінет Міністрів України постановляє:

Внести до постанови Кабінету Міністрів України від 5 січня 2011 р. № 19 “Питання використання спирту етилового для виробництва лікарських засобів” (Офіційний вісник України, 2011 р., № 2, ст.115) зміни, що додаються.


Адреса сторінки на веб-сайті МОЗ України:
www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20110428_243.html




Прем’єр-міністр України М. АЗАРОВ






АНАЛІЗ РЕГУЛЯТОРНОГО ВПЛИВУ
до проекту постанови Кабінету Міністрів України
“Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 5 січня 2011 р. № 19”

1. Опис проблеми

У зв’язку із зверненнями суб’єктів господарювання, Міністерством охорони здоров’я було підготовлено та направлено до центральних органів виконавчої влади на погодження два проекти постанови Кабінету Міністрів України стосовно внесення змін у додаток до постанови Кабінету Міністрів України від 5 січня 2011 р. № 19. Під час проходження процедури погодження, Міністерство фінансів України надало свої зауваження, зокрема запропонувало об’єднати два проекти постанови Кабінету України в один та впорядкувати процедуру зміни розмірів квот. Для врахування зауважень Міністерства фінансів України, Міністерством охорони здоров’я розроблено проект постанови Кабінету Міністрів України “Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 5 січня 2011 р. № 19”.

Так, постановою Кабінету Міністрів України від 05.01.2011 року № 19 “Питання використання спирту етилового для виробництва лікарських засобів” затверджено щорічні квоти на відвантаження суб’єктам підприємницької діяльності спирту етилового, що використовується для виробництва лікарських засобів (у тому числі компонентів крові та виготовлених з них препаратів), крім лікарських засобів у вигляді бальзамів і еліксирів, за ставкою акцизного податку в розмірі 0 гривень за 1 літр 100-відсоткового спирту етилового.

У зв’язку із зміною організаційно – правової форми суб’єкта підприємницькою діяльності ПрАТ “Біофарма” та ПАТ “Біолік” згідно із Законом України “Про акціонерні товариства”, ПрАТ “Біофарма” та ПАТ “Біолік” звернулися до Міністерства охорони здоров’я стосовно внесення змін у додаток до постанови Кабінету Міністрів України від 05.01.2011 року № 19 “Питання використання спирту етилового для виробництва лікарських засобів” в частині зміни назви суб’єкта господарювання, а саме п. 9 та п.21 додатка до постанови викласти в такій редакції:
















9.
ПрАТ “Біофарма” 36273281 м. Київ 7045
21. ПАТ “Біолік” 01973452 м. Харків 5736

У зв’язку з необхідністю уточнення п. 1 додатка до постанови Кабінету Міністрів України від 05.01.2011 року № 19 “Питання використання спирту етилового для виробництва лікарських засобів” необхідно його викласти у такій редакції:










1.
АТ “Галичфарм” 05800293 м. Львів 79316


Разом з цим до Міністерства охорони здоров’я надійшли звернення від ВАТ “Фітофарм” з проханням збільшити квоту на відвантаження спирту етилового на 2011 рік до 75 000 дал та від Івано-Франківської обласної станції переливання крові з проханням збільшити квоту на відвантаження спирту етилового на 2011 рік до 197 дал.

За інформацією ВАТ “Фітофарм”, асортимент лікарських засобів налічує більше 100 препаратів із яких 40 % це лікарські засоби у виробництві яких використовують спирт етиловий. У 2010 році ВАТ “Фітофарм” на виробництво лікарських засобів використав 36280 дал, що складає 90,7% від затвердженого розміру квоти.

ВАТ “Фітофарм” планується виробляти новий препарат “Фітосепт” на виробництво якого потреба у спирті етиловому становить 21584 дал на 2011 рік (копія розрахунку прогнозованого обсягу у спирті етиловому ВАТ “Фітофарм” додається).

Івано-Франківська обласна станція переливання крові є виробником компонентів та препаратів, виготовлених з крові людини, таких як плазма, кров донорська, розчин альбуміну, кріопреципітат. Прогнозована потреба у спирті етиловому на виробництво вищезазначених лікарських засобів становить 197 дал.

Разом з цим до Міністерства охорони здоров’я за період з початку 2011 року надійшли звернення від Комунального закладу “Чернігівська обласна станція переливання крові” Чернігівської обласної ради, ТОВ “Сінбіас Фарма” з проханням включити їх у додаток до постанови КМУ № 19.

Комунальний заклад “Чернігівська обласна станція переливання крові” Чернігівської обласної ради є виробником компонентів та препаратів, виготовлених з крові людини, таких як плазма нативна, плазма свіжозаморожена, відмиті еритроцити, тромбоцитна маса, лейкоцитна маса, плазма суха, розчин альбуміну, кріопреципітат та інші.

За інформацією Комунального закладу, підприємсвом в 2008 році фактично було використано 249,64 дал спирту етилового для виробництва компонентів та препаратів, виготовлених з крові людини, в 2009 році – 212, 73 дал, в 2010 році – 236,66 дал. Прогнозована річна потреба у спирті етилового для виробництва компонентів та препаратів, виготовлених з крові людини, становить – 236 дал спирту етилового.

ТОВ “Сінбіас Фарма” з 1998 р. зосереджено на виробництві лікарських засобів для лікування онкології. На сьогодні вони виготовляють, такі протипухлинні лікарські засоби з використанням спирту етилового, що входять до схеми лікування основних онкологічних захворювань, а саме: доксорубіцин гідрохлорид, епірубіцин гідрохлорид, ідарубіцин гідрохлорид. Вищезазначені лікарські засоби є протипухлинними антибіотиками, які використовуються при виготовленні лікарських форм для лікування онкологічних захворювань.

За інформацією підприємства, в 2008 році на виробництво лікарських засобів підприємством було використано 3484,29 дал спирту, в 2009 році – 3730,79 дал спирту, в 2010 році – 3329,90 дал спирту. Прогнозована річна потреба в спирті етиловому для виробництва протипухлинних лікарських засобів становить – 4760 дал спирту етилового.

Разом з цим, запропонованим проектом постанови Кабінету Міністрів України передбачено, що зміни стосовно розміру квот на відвантаження суб’єктам підприємницької діяльності спирту етилового, що використовується для виробництва лікарських засобів (у тому числі компонентів крові та виготовлених з них препаратів), крім лікарських засобів у вигляді бальзамів і еліксирів, за ставкою акцизного податку в розмірі 0 гривень за 1 літр 100-відсоткового спирту етилового можуть вноситися не частіше одного разу у півріччі.

Проект постанови Кабінету Міністрів України “Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 5 січня 2011 р. № 19” розроблено Міністерством охорони здоров’я у зв’язку із зверненнями суб’єктів господарювання – виробників лікарських засобів, які у виробництві лікарських засобів використовують спирт етиловий та з урахуванням зауважень Міністерства фінансів України.


2. Цілі і завдання прийняття пропонованого акта

Метою прийняття проекту постанови є:

– реагування на звернення суб’єктів господарювання;

– виконання норм Податкового кодексу України, яким передбачено відвантаження спирту етилового для виробництва лікарських засобів за ставкою акцизного податку в розмірі 0 грн. за 1 літр 100-відсоткового спирту в межах квот, затверджених Кабінетом Міністрів України;

– забезпечення контролю за цільовим використанням спирту етилового виробниками лікарських засобів та встановлення належного контролю за таким використанням з боку Державної податкової служби України.

Шляхами досягнення мети є прийняття проекту постанови.


3. Оцінка альтернативних способів досягнення зазначених цілей

Перший спосіб: залишити ситуацію такою яка вона є станом на сьогодні. Цей спосіб є недоцільним. У зв’язку із збільшенням обсягів виробництва лікарських засобів, у виробництві яких використовується спирт етиловий, то розмір квот встановлений постановою КМУ № 19 потребує перегляду. Не встановлення більших квот на відвантаження спирту етилового суб’єктам господарювання для виробництва лікарських засобів призведе до відсутності спиртовмістких лікарських засобів на ринку України, або зростання ціни на них, оскільки підвищення вартості сировини та ставок акцизного збору по її придбанню зумовлює суб’єктів господарювання – виробників до підвищення оптових цін, що в свою чергу безпосередньо відображається на купівельній спроможності населення.

Крім цього, не включення суб’єкта господарювання у додаток до постанови КМУ № 19 буде порушенням вимог Податкового кодексу України.

Другий спосіб: запропонований проект постанови цей спосіб є оптимальним способом так, як цим способом буде виконуватися чітка норма Податкового кодексу України. В якому передбачено затвердження квот, в межах яких здійснюється відвантаження спирту етилового для виробництва лікарських засобів за ставкою акцизного податку в розмірі 0 грн. за 1 літр 100-відсоткового спирту виробникам лікарських засобів.


4. Опис механізмів і заходів для вирішення проблеми

Запропонованим Проектом постанови передбачається:

збільшити розмір квот, у межах яких здійснюється відвантаження спирту етилового, що використовується для виготовлення лікарських засобів, за ставкою акцизного податку в розмірі 0 грн. за 1 літр 100-відсоткового спирту етилового, виробником – суб’єктом підприємницької діяльності. Обсяг квот, зазначений в проекті постанови, відповідають даним, які надійшли на адресу МОЗ;

доповнити додаток до постанови Кабінету Міністрів України від 05.01.2011 р. № 19 двома суб’єктами господарювання – виробниками лікарських засобів, які буде мати право без сплати ставки акцизного податку відвантажувати спирт етиловий для виробництва лікарських засобів в межах квот встановлених цією постановою;

у зв’язку із зміною організаційно – правової форми суб’єкта господарювання проектом постанови передбачається уточнити назву двох суб’єктів господарювання;

впорядкувати процедуру зміни розмірів квот.


5. Обґрунтування можливості досягнення визначених цілей у разі прийняття регуляторного акту.

З прийняттям цієї постанови суб’єкти господарювання – виробники лікарських засобів, будуть мати право без сплати ставки акцизного податку відвантажувати спирт етиловий для виробництва лікарських засобів в межах квот встановлених цією постановою та порядком випуску, обігу та погашення податкових векселів, авальованих банком (податкових розписок), що видаються до отримання з акцизного складу спирту етилового, який використовується для виготовлення лікарських засобів.


6. Очікувані результати


















  Витрати Вигоди
Держава Не передбачається 1. Здійснювати контроль за цільовим використанням спирту етилового.
Суб’єкт господарювання Не передбачається 1. Суб’єкти господарювання будуть мати право без сплати ставки акцизного податку відвантажувати спирт етиловий для виробництва лікарських засобів.
2. Чітко встановлена квота дозволить відслідковувати цільове використання спирту етилового.
Населення Не передбачається У зв’язку з нульовим акцизним податком на спирт етиловий вартість лікарських засобів менша в порівняні з аналогами іноземного виробництва, що дозволяє пересічному громадянину купувати лікарські засоби за доступними цінами.


7. Строк дії регуляторного акта


Термін дії проекту постанови – необмежений, але до того моменту поки не будуть внесені відповідні зміни до нормативно правових актів вищої юридичної сили на виконання яких розроблений проект постанови.


8. Показники результативності акту


Розмір надходження до державних та місцевих бюджетів від дії регуляторного акту не передбачається.

1) кількість суб’єктів господарювання та або фізичних осіб на яких поширюватиметься дія акта – усі виробники лікарських засобів які при виробництві лікарських засобів (у тому числі, компонентів крові та виготовлених з них препаратів) використовують спирт етиловий.

2) не передбачається додаткових коштів і час що витрачатимуть суб’єкти господарювання та або фізичні особи пов’язаний з виконанням вимог акта;

3) рівень поінформованості суб’єктів господарювання та або фізичних осіб з основних положень акта – середній так як проект постанови оприлюднено на офіційному сайті МОЗ України – www.moz.gov.ua.

Після прийняття постанови Кабінетом Міністрів України, вона буде забезпечена її офіційним оприлюдненням на сторінках веб – сайту Кабінету Міністрів України – www.kmu.gov.ua., на сайті Верховної Ради України, в Офіційному віснику України.

4) відслідковувати фактичні обсяги виробництва лікарських засобів з використання спирту етилового та цільове використання спирту етилового.


9. Заходи для відстеження результативності акта

Відстеження результативності регуляторного акту буде здійснюватися по показниках результативності цього регуляторного акта МОЗ України.

Базове відстеження здійснюється до набрання чинності цього Проекту постанови шляхом опрацювання зауважень та пропозицій висловлених під час громадського обговорення.

Повторне відстеження – буде здійснено через рік після набрання чинності цього регуляторного акту шляхом аналізу статистичних даних щодо:

– визначення загального обсягу спирту етилового, що використовувався всіма виробниками лікарських засобів для виготовлення лікарських засобів, в тому числі компонентів та препаратів крові, крім лікарських засобів у вигляді бальзамів, еліксирів та лікарських засобів за міжнародною непатентованою назвою Етанол та визначення використаного спирту етилового за окремим лікарським засобом та окремим підприємством у порівнянні з фактом 2010 року;

– визначення обсягів потреби у спирті етиловому, що використовується для виробництва лікарських засобів та проведення статистичного аналізу у порівняні з базовим відстеженням Постанови;

– визначення переліку виробників – суб’єктів підприємницької діяльності, які використовують для виробництва лікарських засобів спирт етиловий.






Прем’єр-міністр України М. АЗАРОВ






ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
до проекту постанови Кабінету Міністрів України
“Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 5 січня 2011 р. № 19”

1. Обґрунтування необхідності прийняття постанови

У зв’язку із зверненнями суб’єктів господарювання, Міністерством охорони здоров’я було підготовлено та направлено до центральних органів виконавчої влади на погодження два проекти постанови Кабінету Міністрів України стосовно внесення змін у додаток до постанови Кабінету Міністрів України від 5 січня 2011 р. № 19. Під час проходження процедури погодження, Міністерство фінансів України надало свої зауваження, зокрема запропонувало об’єднати два проекти постанови Кабінету України в один та впорядкувати процедуру зміни розмірів квот. Для врахування зауважень Міністерства фінансів України, Міністерством охорони здоров’я розроблено проект постанови Кабінету Міністрів України “Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 5 січня 2011 р. № 19”.

Так, постановою Кабінету Міністрів України від 05.01.2011 року № 19 “Питання використання спирту етилового для виробництва лікарських засобів” затверджено щорічні квоти на відвантаження суб’єктам підприємницької діяльності спирту етилового, що використовується для виробництва лікарських засобів (у тому числі компонентів крові та виготовлених з них препаратів), крім лікарських засобів у вигляді бальзамів і еліксирів, за ставкою акцизного податку в розмірі 0 гривень за 1 літр 100-відсоткового спирту етилового.

У зв’язку із зміною організаційно – правової форми суб’єкта підприємницькою діяльності ПрАТ “Біофарма” та ПАТ “Біолік” згідно із Законом України “Про акціонерні товариства”, ПрАТ “Біофарма” та ПАТ “Біолік” звернулися до Міністерства охорони здоров’я стосовно внесення змін у додаток до постанови Кабінету Міністрів України від 05.01.2011 року № 19 “Питання використання спирту етилового для виробництва лікарських засобів” в частині зміни назви суб’єкта господарювання, а саме п. 9 та п.21 додатка до постанови викласти в такій редакції:
















9.
ПрАТ “Біофарма” 36273281 м. Київ 7045
21. ПАТ “Біолік” 01973452 м. Харків 5736

У зв’язку з необхідністю уточнення п. 1 додатка до постанови Кабінету Міністрів України від 05.01.2011 року № 19 “Питання використання спирту етилового для виробництва лікарських засобів” необхідно його викласти у такій редакції:










1.
АТ “Галичфарм” 05800293 м. Львів 79316


Разом з цим до Міністерства охорони здоров’я надійшли звернення від ВАТ “Фітофарм” з проханням збільшити квоту на відвантаження спирту етилового на 2011 рік до 75 000 дал та від Івано-Франківської обласної станції переливання крові з проханням збільшити квоту на відвантаження спирту етилового на 2011 рік до 197 дал.

За інформацією ВАТ “Фітофарм”, асортимент лікарських засобів налічує більше 100 препаратів із яких 40 % це лікарські засоби у виробництві яких використовують спирт етиловий. У 2010 році ВАТ “Фітофарм” на виробництво лікарських засобів використав 36280 дал, що складає 90,7% від затвердженого розміру квоти.

ВАТ “Фітофарм” планується виробляти новий препарат “Фітосепт” на виробництво якого потреба у спирті етиловому становить 21584 дал на 2011 рік (копія розрахунку прогнозованого обсягу у спирті етиловому ВАТ “Фітофарм” додається).

Івано-Франківська обласна станція переливання крові є виробником компонентів та препаратів, виготовлених з крові людини, таких як плазма, кров донорська, розчин альбуміну, кріопреципітат. Прогнозована потреба у спирті етиловому на виробництво вищезазначених лікарських засобів становить 197 дал.

Разом з цим до Міністерства охорони здоров’я за період з початку 2011 року надійшли звернення від Комунального закладу “Чернігівська обласна станція переливання крові” Чернігівської обласної ради, ТОВ “Сінбіас Фарма” з проханням включити їх у додаток до постанови КМУ № 19.

Комунальний заклад “Чернігівська обласна станція переливання крові” Чернігівської обласної ради є виробником компонентів та препаратів, виготовлених з крові людини, таких як плазма нативна, плазма свіжозаморожена, відмиті еритроцити, тромбоцитна маса, лейкоцитна маса, плазма суха, розчин альбуміну, кріопреципітат та інші.

За інформацією Комунального закладу, підприємсвом в 2008 році фактично було використано 249,64 дал спирту етилового для виробництва компонентів та препаратів, виготовлених з крові людини, в 2009 році – 212, 73 дал, в 2010 році – 236,66 дал. Прогнозована річна потреба у спирті етилового для виробництва компонентів та препаратів, виготовлених з крові людини, становить – 236 дал спирту етилового.

ТОВ “Сінбіас Фарма” з 1998 р. зосереджено на виробництві лікарських засобів для лікування онкології. На сьогодні вони виготовляють, такі протипухлинні лікарські засоби з використанням спирту етилового, що входять до схеми лікування основних онкологічних захворювань, а саме: доксорубіцин гідрохлорид, епірубіцин гідрохлорид, ідарубіцин гідрохлорид. Вищезазначені лікарські засоби є протипухлинними антибіотиками, які використовуються при виготовленні лікарських форм для лікування онкологічних захворювань.

За інформацією підприємства, в 2008 році на виробництво лікарських засобів підприємством було використано 3484,29 дал спирту, в 2009 році – 3730,79 дал спирту, в 2010 році – 3329,90 дал спирту. Прогнозована річна потреба в спирті етиловому для виробництва протипухлинних лікарських засобів становить – 4760 дал спирту етилового.

Разом з цим, запропонованим проектом постанови Кабінету Міністрів України передбачено, що зміни стосовно розміру квот на відвантаження суб’єктам підприємницької діяльності спирту етилового, що використовується для виробництва лікарських засобів (у тому числі компонентів крові та виготовлених з них препаратів), крім лікарських засобів у вигляді бальзамів і еліксирів, за ставкою акцизного податку в розмірі 0 гривень за 1 літр 100-відсоткового спирту етилового можуть вноситися не частіше одного разу у півріччі.

Проект постанови Кабінету Міністрів України “Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 5 січня 2011 р. № 19” розроблено Міністерством охорони здоров’я у зв’язку із зверненнями суб’єктів господарювання – виробників лікарських засобів, які у виробництві лікарських засобів використовують спирт етиловий та з урахуванням зауважень Міністерства фінансів України.


2. Мета і шляхи її досягнення


Метою прийняття проекту постанови є:

– реагування на звернення суб’єктів господарювання;

– виконання норм Податкового кодексу України, яким передбачено відвантаження спирту етилового для виробництва лікарських засобів за ставкою акцизного податку в розмірі 0 грн. за 1 літр 100-відсоткового спирту в межах квот, затверджених Кабінетом Міністрів України;

– забезпечення контролю за цільовим використанням спирту етилового виробниками лікарських засобів та встановлення належного контролю за таким використанням з боку Державної податкової служби України.

Шляхами досягнення мети є прийняття проекту постанови.


3. Правові аспекти


У даній сфері суспільних відносин діють:

Податковий кодекс України;

постанова Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2010 року № 1257 “Про затвердження Порядку випуску, обігу та погашення податкових векселів, авальованих банком (податкових розписок), що видаються до отримання з акцизного складу спирту етилового неденатурованого, спирту етилового денатурованого (технічного) та біоетанолу, які використовуються суб’єктами господарювання для виробництва окремих видів продукції”;

постанова Кабінету Міністрів України від 05.01.2011 року № 19 “Питання використання спирту етилового для виробництва лікарських засобів”;

постанова Кабінету Міністрів України від 29 серпня 2002 р. № 1266 “Про затвердження Порядку визначення виробників і покупців спирту та здійснення контролю за його обігом”.


4. Фінансово – економічне обґрунтування

Введення в дію вимог цієї постанови не потребує додаткових витрат з державного бюджету.


5. Позиція заінтересованих органів

Проект постанови потребує погодження з Міністерство економічного розвитку та торгівлі України, Державною податковою службою України, Міністерством фінансів України, Державним комітетом України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерством юстиції України.


6. Регіональний аспект

Впливу на регіональний аспект немає.


7. Запобігання корупції

Проект постанови не містить ризики вчинення корупційних правопорушень та не потребує проведення громадської антикорупційної експертизи.


8. Громадське обговорення

Проект даного акта розміщено для публічного обговорення на офіційному сайті Міністерства охорони здоров’я України – www.moz.gov.ua.


9. Позиція соціальних партнерів

Проект акта не стосується соціально-трудової сфери.


10. Прогноз результатів

Прийняття постанови Кабінету Міністрів України дозволить:

вітчизняним виробникам, згідно з чинним законодавством, отримувати спирт етиловий за ставкою акцизного податку в розмірі 0 грн. за 1 літр 100-відсоткового спирту етилового для виробництва лікарських засобів в межах затверджених квот;

виконати вимоги Податкового кодексу України;

здійснювати контроль за цільовим використання спирту етилового з боку Державної податкової служби України.






Перший заступник Міністра О.В.Аніщенко



Завантажити: dodatok_Pro_20110408_0.rar ( 4.2 Kb )

Чтобы уточнить, изменить, добавить, удалить любые сведения, воспользуйтесь формой уточнения данных.
Страница 1 из 41012345102030...Последняя »
об этом разделе

Все законодательство Украины в фармацевтической и медицинской сфере. Новые законы в медицине и фармацевтике. Законы, законодательные акты, постановления в медицине и фармацевтике, распоряжения МОЗ, государственный контроль цен, приказы министерства здравоохранения и все новости законодательства в сфере фармацевтики и медицине.

Адреса сторінки на веб-сайті МОЗ України:
www.moz.gov.ua/ua/portal/Pro_20110408_0.html
 
© 2000-2011 pharmasvit™ — бизнес-сервер    О проекте   Контакты   Регистрация: компании, заявки на поиск партнеров, веб-сайта, вакансии, резюме