Фармасвит™ — 66931 страница из мира медицины и фармацевтики, здоровья и красоты, спорта и образования. Знайте больше!
Новости
Статьи
Loading...

В этом разделе:

Новости19570

  Законодательство8194

  Клиники и центры4519

  Госучреждения1168

  Диагностические центры69

  Медицинские лаборатории146

  Аллергология, иммунология18

  Андрология (мужские болезни)30

  Гастроэнтерология39

  Гинекология, репродуктология176

  Дерматовенерология50

  Дерматология87

  Кардиология39

  Косметология168

  Маммология27

  Наркология69

  Неврология36

  Нейрохирургия17

  Онкология34

  Ортопедия, травматология34

  Оториноларингология (ЛОР)37

  Офтальмология106

  Офтальмология детская41

  Педиатрия24

  Пластическая хирургия79

  Проктология33

  Психическое здоровье83

  Пульмонология22

  Ревматология16

  Сексология24

  Семейная медицина (терапия)329

  Скорая помощь27

  Сосудистая хирургия, флебология0

  Стоматология2096

  Стоматология детская43

  Трихология35

  Урология93

  Хирургия общая34

  Эндокринология33

  Центры по проблеме ВИЧ / СПИДа124

  Реабилитационные центры26

  Больницы175

  Городские клинические больницы147

  Детская неотложная помощь25

  Детские больницы58

  Детские поликлиники136

  Диспансеры121

  Женские консультации79

  Медико-социальные экспертные комиссии (медицинская экспертиза)0

  Медицинские комиссии для водителей0

  Морги0

  Научно-исследовательские институты (НИИ)79

  Поликлиники264

  Роддома56

  Скорая помощь78

  Травматологические пункты0

  УЗИ33

  Рентгенологические исследования18

  Компьютерная томография (КТ)13

  Магнитно-резонансная томография (МРТ)12

  Эндоскопическая диагностика9

  Функциональная диагностика18

  Анализ крови на инфекции18

  Биохимические исследования18

  Бактериологические исследования18

  Онкологические исследования11

  Гормональный фон12

  Иммунологические, аллергологические исследования18

  Анализ на сахарный диабет9

  Гематологические исследования11

  Токсикологические исследования9

  Цитологические исследования11

  Кардиоревматологические исследования6

  Дородовая диагностика12

  Анализ на остеопороз7

  Генетические исследования15

  ДНК-исследования (ПЦР)12

  Салоны красоты и мастера4068

  Салоны красоты (комплекс услуг)3295

  Блоги0

  Бассейны149

  Школы танцев693

  Фитнес, шейпинг938

  Йога, пилатес140

  Бойцовские школы76

  Тренажерный зал948

  Спортивные комплексы и центры1294

  Горячие телефоны52

  Поликлиники205

  Стационар17

  Эстетическая медицина86

  Коррекция фигуры47

  Донорство0

  Cуррогатное материнство4

  Физиотерапевт0

  Диетолог и снижение веса51

  Терапевт23

  Нетрадиционная медицина10

  Лазерные и фототехнологии58

  НИИ, Ассоциации и прочее34

  Логопедия3

  Вакцинация0

  Дома престарелых9

  Интернаты95

  Гомеопатия10

  Мануальная терапия (вертебрология)10

  Благотворительные организации, помощь91

  Областные больницы97

  Различные центры54

  Корты (теннисные корты)43

  Стадионы51

  Спортивные школы195

  Детские дома54

  Борьба с наркоманией22

  Диеты131

  Диеты для похудения52

  Диеты oт профессионалов21

  Диеты по группе крови4

  Медицинские диеты23

  Диеты от знаменитостей24

  Диеты для Знаков зодиака5

  Пансионаты3

  Приюты юля животных7

  Услуги для фармацевтики и медицины2

  Амбулатории семейной медицины2

  Лицензии на торговлю0

  Реестры и базы данных0

  Вакансии35

  Услуги салонов и мастеров20

  Пресс-релизы и финансы1417

  Похудение15

  Анатомия394

  Заболевания903

  Лекарственные средства1817

  Ароматерапия24

  Фитотерапия0

  Факты3

  Лекарственные средства0

  Аптеки4277

  SPA121

  Статьи898

  Медтехника и изделия0

  Медицинские учреждения5939

  Солярии204

  События2

  Оптово-розничные цены0

  Оптика477

  Сауны, бани42

  Социальная помощь243

  Здоровье14928

  Наращивание волос119

  Санэпидем заключения0

  Ветеринария551

  Дезинфекционные средства0

  Красота4214

  Наращивание ногтей266

  Врачи60

  Спорт2261

  Фармацевтические компании458

  Наращивание ресниц85

  Специальности врачей32

  Маникюр1138

  Фармацевтический рынок2006

  Производители фармпродукции24

  Витамины25

  Педикюр1131

  Словарь медицинских терминов0

  Поставщики фармпродукции38

  Эпиляция88

  Справочники3779

  Производители и поставщики медтехники и материалов630

  Депиляция22

  ПО для фармацевтики29

  Косметолог380

  Поиск партнеров4

  Массаж136

  Каталог ресурсов2

  Парикмахер1438

  Пресса и периодические издания1

  Интимные стрижки1

  Вакансии и работа4

  Плетение косичек, дрэдов, и т.п.29

  ВУЗы44

  Тату90

  Татуаж73

  Пирсинг68

  Боди-арт1

  Инъекции красоты40

  Роспись хной (Мехенди)1

  Стилист13

  Визажист95

  Трихолог21

  Диетолог10

  Лечение целлюлита14

  Индивидуальный тренер4

  Лазерные и фототехнологии97

  Продажа продуктов для салонов38

  Обучение17

Проект постанови КМУ «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів»

вид для печати

,

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
ВІД ____ 2011 р. № 376
ПРО ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ПОРЯДКУ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ) ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Кабінет Міністрів України постановляє:

Внести до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 р. № 376 (Офіційний вісник України, 2005 р., № 22, ст. 1196; 2007 р., № 22, ст. 865, № 83, ст. 3078, 2008 р., № 31, ст.982), зміни, що додаються;

Міністерству охорони здоров’я у місячний строк привести власні нормативно-правові акти у відповідність з цією постановою.

3 метою забезпечення належної якості зареєстрованих лікарських засобів власники реєстраційних посвідчень (заявники) на лікарські засоби, які були зареєстровані (перереєстровані) до набрання чинності цієї постанови, у термін до 1 липня 2012 року мають привести реєстраційні матеріали у відповідність до цієї постанови.

Прем’єр-міністр України

М. АЗАРОВ

_____________________________________________________________

ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України від ______ № 376

ЗМІНИ, ЩО ВНОСЯТЬСЯ ДО ПОРЯДКУ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ) ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

1. Пункт 2 Порядку викласти у такій редакції:

«2. Державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу здійснює МОЗ на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів (реєстраційного досьє) на такий засіб та контролю його якості, проведених Державним експертним центром МОЗ (далі — Центр), у порядку, визначеному МОЗ.».

Пункт 3 Порядку доповнити підпунктом 4 такого змісту:

«4) копія документа, що підтверджує відповідність умов виробництва чинним в Україні вимогам належної виробничої практики (GМР), виданого Держлікслужбою (для вітчизняних виробників — копія чинної ліцензії на виробництво лікарських засобів)

або копія офіційного документа, виданого уповноваженим органом країни, яка входить до міжнародної системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (РІС/S)*, про відповідність виробництва вимогам GМР.

 

 

* Видача висновку щодо підтвердження відповідності чинним в Україні вимогам GМР офіційного документа, виданого уповноваженим органом країни, яка входить до РІС/S, здійснюється Держлікслужбою України на безоплатній основі впродовж 5-ти робочих днів відповідно до Порядку, встановленого МОЗ України. Якщо виробничі потужності виробника розташовані на території країни-члена РІС/S, інспектування не проводиться.».

Підпункти 4) та 5) вважати відповідно підпунктами 5) та 6).

Абзац третій пункту 5 викласти у такій редакції:

«Наказом МОЗ про державну реєстрацію лікарського засобу затверджується фармакопейна стаття або методи контролю його якості, інструкція про застосування лікарського засобу (інструкція для медичного застосування), здійснюється погодження технологічного регламенту або технології виробництва, а також присвоюється реєстраційний номер, який вноситься до Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних про зареєстровані в Україні лікарські засоби.».

Абзац другий пункту 9 викласти у такій редакції:

«У державній реєстрації лікарського засобу може бути відмовлено у разі, коли внаслідок такої реєстрації будуть порушені захищені патентом чинні майнові права інтелектуальної власності, в тому числі при виробництві, використанні, продажу лікарських засобів.».

 

 

Чтобы уточнить, изменить, добавить, удалить любые сведения, воспользуйтесь формой уточнения данных.
 
© 2000-2011 pharmasvit™ — бизнес-сервер    О проекте   Контакты   Регистрация: компании, заявки на поиск партнеров, веб-сайта, вакансии, резюме