В этом разделе:

Новости16074

  Законодательство8194

  Клиники и центры4509

  Госучреждения1167

  Диагностические центры67

  Медицинские лаборатории146

  Аллергология, иммунология18

  Андрология (мужские болезни)30

  Гастроэнтерология39

  Гинекология, репродуктология175

  Дерматовенерология50

  Дерматология86

  Кардиология39

  Косметология168

  Маммология27

  Наркология68

  Неврология36

  Нейрохирургия17

  Онкология33

  Ортопедия, травматология34

  Оториноларингология (ЛОР)36

  Офтальмология94

  Офтальмология детская41

  Педиатрия24

  Пластическая хирургия78

  Проктология33

  Психическое здоровье83

  Пульмонология22

  Ревматология16

  Сексология24

  Семейная медицина (терапия)328

  Скорая помощь27

  Сосудистая хирургия, флебология0

  Стоматология2094

  Стоматология детская41

  Трихология35

  Урология93

  Хирургия общая34

  Эндокринология32

  Центры по проблеме ВИЧ / СПИДа124

  Реабилитационные центры26

  Больницы175

  Городские клинические больницы147

  Детская неотложная помощь25

  Детские больницы57

  Детские поликлиники136

  Диспансеры121

  Женские консультации79

  Медико-социальные экспертные комиссии (медицинская экспертиза)0

  Медицинские комиссии для водителей0

  Морги0

  Научно-исследовательские институты (НИИ)79

  Поликлиники264

  Роддома56

  Скорая помощь78

  Травматологические пункты0

  УЗИ32

  Рентгенологические исследования17

  Компьютерная томография (КТ)12

  Магнитно-резонансная томография (МРТ)12

  Эндоскопическая диагностика9

  Функциональная диагностика18

  Анализ крови на инфекции18

  Биохимические исследования18

  Бактериологические исследования18

  Онкологические исследования11

  Гормональный фон12

  Иммунологические, аллергологические исследования18

  Анализ на сахарный диабет9

  Гематологические исследования11

  Токсикологические исследования9

  Цитологические исследования11

  Кардиоревматологические исследования6

  Дородовая диагностика12

  Анализ на остеопороз7

  Генетические исследования15

  ДНК-исследования (ПЦР)12

  Салоны красоты и мастера4056

  Салоны красоты (комплекс услуг)3295

  Блоги0

  Бассейны149

  Школы танцев691

  Фитнес, шейпинг937

  Йога, пилатес139

  Бойцовские школы76

  Тренажерный зал947

  Спортивные комплексы и центры1293

  Горячие телефоны52

  Поликлиники205

  Стационар17

  Эстетическая медицина86

  Коррекция фигуры43

  Донорство0

  Cуррогатное материнство4

  Физиотерапевт0

  Диетолог и снижение веса46

  Терапевт22

  Нетрадиционная медицина10

  Лазерные и фототехнологии57

  НИИ, Ассоциации и прочее34

  Логопедия3

  Вакцинация0

  Дома престарелых9

  Интернаты95

  Гомеопатия10

  Мануальная терапия (вертебрология)10

  Благотворительные организации, помощь89

  Областные больницы97

  Различные центры54

  Корты (теннисные корты)43

  Стадионы51

  Спортивные школы195

  Детские дома53

  Борьба с наркоманией22

  Диеты129

  Диеты для похудения52

  Диеты oт профессионалов21

  Диеты по группе крови4

  Медицинские диеты23

  Диеты от знаменитостей24

  Диеты для Знаков зодиака5

  Пансионаты3

  Приюты юля животных8

  Услуги для фармацевтики и медицины2

  Амбулатории семейной медицины2

  Лицензии на торговлю0

  Реестры и базы данных0

  Вакансии36

  Услуги салонов и мастеров15

  Пресс-релизы и финансы1403

  Похудение15

  Анатомия394

  Заболевания903

  Лекарственные средства1817

  Ароматерапия24

  Фитотерапия0

  Лекарственные средства0

  Аптеки4276

  SPA121

  Статьи181

  Медтехника и изделия0

  Медицинские учреждения5929

  Солярии204

  События9

  Оптово-розничные цены0

  Оптика477

  Сауны, бани42

  Социальная помощь241

  Здоровье14917

  Наращивание волос116

  Санэпидем заключения0

  Ветеринария552

  Дезинфекционные средства0

  Красота4200

  Наращивание ногтей266

  Врачи59

  Спорт2258

  Фармацевтические компании458

  Наращивание ресниц84

  Специальности врачей32

  Маникюр1135

  Фармацевтический рынок2003

  Производители фармпродукции23

  Витамины25

  Педикюр1128

  Словарь медицинских терминов0

  Поставщики фармпродукции36

  Эпиляция88

  Справочники3779

  Производители и поставщики медтехники и материалов629

  Депиляция20

  ПО для фармацевтики29

  Косметолог376

  Поиск партнеров4

  Массаж133

  Каталог ресурсов2

  Парикмахер1435

  Пресса и периодические издания1

  Интимные стрижки1

  Вакансии и работа4

  Плетение косичек, дрэдов, и т.п.29

  ВУЗы44

  Тату90

  Татуаж71

  Пирсинг68

  Боди-арт1

  Инъекции красоты39

  Роспись хной (Мехенди)1

  Стилист13

  Визажист93

  Трихолог20

  Диетолог7

  Лечение целлюлита14

  Индивидуальный тренер3

  Лазерные и фототехнологии96

  Продажа продуктов для салонов36

  Обучение17

Проект постанови КМУ “Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 5 січня 2011 р. № 19″

,

• Повідомлення про оприлюдення
  
• Проект постанови КМУ “Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 5 січня 2011 р. № 19″
  
• Аналіз регуляторного впливу


• Пояснювальна записка

Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про оприлюднення проекту постанови Кабінету Міністрів України “Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 5 січня 2011 р. № 19″ (далі – проект Постанови).

Проект Постанови розроблено на підставі звернень суб’єктів господарювання та на виконання норм Податкового кодексу України, яким передбачено відвантаження спирту етилового для виробництва лікарських засобів за ставкою акцизного податку в розмірі 0 грн. за 1 літр 100-відсоткового спирту в межах квот, затверджених Кабінетом Міністрів України.

Проект Постанови, аналіз регуляторного впливу, повідомлення про оприлюднення проекту розміщено на сайті Міністерства охорони здоров’я України.

Зауваження та пропозиції приймаються у письмовому або електронному вигляді до 08.05.2011 року на адресу:

Міністерства охорони здоров’я України 01021, Київ, вул. М. Грушевского, 7 тел. (044) 200-07-93, e-mail: moz@moz.gov.ua, nv__sandulenko@ukr.net

Державний комітет України з питань регуляторної політики та підприємництва 01011, м. Київ, вул. Арсенальна, 9/11, e-mail: mail@dkrp.gov.ua.

Про внесення змін до постанови
Кабінету Міністрів України
від 5 січня 2011 р. № 19

Кабінет Міністрів України постановляє:

Внести до постанови Кабінету Міністрів України від 5 січня 2011 р. № 19 “Питання використання спирту етилового для виробництва лікарських засобів” (Офіційний вісник України, 2011 р., № 2, ст.115) зміни, що додаються.

1. Опис проблеми

У зв’язку із зверненнями суб’єктів господарювання, Міністерством охорони здоров’я було підготовлено та направлено до центральних органів виконавчої влади на погодження два проекти постанови Кабінету Міністрів України стосовно внесення змін у додаток до постанови Кабінету Міністрів України від 5 січня 2011 р. № 19. Під час проходження процедури погодження, Міністерство фінансів України надало свої зауваження, зокрема запропонувало об’єднати два проекти постанови Кабінету України в один та впорядкувати процедуру зміни розмірів квот. Для врахування зауважень Міністерства фінансів України, Міністерством охорони здоров’я розроблено проект постанови Кабінету Міністрів України “Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 5 січня 2011 р. № 19″.

Так, постановою Кабінету Міністрів України від 05.01.2011 року № 19 “Питання використання спирту етилового для виробництва лікарських засобів” затверджено щорічні квоти на відвантаження суб’єктам підприємницької діяльності спирту етилового, що використовується для виробництва лікарських засобів (у тому числі компонентів крові та виготовлених з них препаратів), крім лікарських засобів у вигляді бальзамів і еліксирів, за ставкою акцизного податку в розмірі 0 гривень за 1 літр 100-відсоткового спирту етилового.

У зв’язку із зміною організаційно – правової форми суб’єкта підприємницькою діяльності ПрАТ “Біофарма” та ПАТ “Біолік” згідно із Законом України “Про акціонерні товариства”, ПрАТ “Біофарма” та ПАТ “Біолік” звернулися до Міністерства охорони здоров’я стосовно внесення змін у додаток до постанови Кабінету Міністрів України від 05.01.2011 року № 19 “Питання використання спирту етилового для виробництва лікарських засобів” в частині зміни назви суб’єкта господарювання, а саме п. 9 та п.21 додатка до постанови викласти в такій редакції:

У зв’язку з необхідністю уточнення п. 1 додатка до постанови Кабінету Міністрів України від 05.01.2011 року № 19 “Питання використання спирту етилового для виробництва лікарських засобів” необхідно його викласти у такій редакції:

Разом з цим до Міністерства охорони здоров’я надійшли звернення від ВАТ “Фітофарм” з проханням збільшити квоту на відвантаження спирту етилового на 2011 рік до 75 000 дал та від Івано-Франківської обласної станції переливання крові з проханням збільшити квоту на відвантаження спирту етилового на 2011 рік до 197 дал.

За інформацією ВАТ “Фітофарм”, асортимент лікарських засобів налічує більше 100 препаратів із яких 40 % це лікарські засоби у виробництві яких використовують спирт етиловий. У 2010 році ВАТ “Фітофарм” на виробництво лікарських засобів використав 36280 дал, що складає 90,7% від затвердженого розміру квоти.

ВАТ “Фітофарм” планується виробляти новий препарат “Фітосепт” на виробництво якого потреба у спирті етиловому становить 21584 дал на 2011 рік (копія розрахунку прогнозованого обсягу у спирті етиловому ВАТ “Фітофарм” додається).

Івано-Франківська обласна станція переливання крові є виробником компонентів та препаратів, виготовлених з крові людини, таких як плазма, кров донорська, розчин альбуміну, кріопреципітат. Прогнозована потреба у спирті етиловому на виробництво вищезазначених лікарських засобів становить 197 дал.

Разом з цим до Міністерства охорони здоров’я за період з початку 2011 року надійшли звернення від Комунального закладу “Чернігівська обласна станція переливання крові” Чернігівської обласної ради, ТОВ “Сінбіас Фарма” з проханням включити їх у додаток до постанови КМУ № 19.

Комунальний заклад “Чернігівська обласна станція переливання крові” Чернігівської обласної ради є виробником компонентів та препаратів, виготовлених з крові людини, таких як плазма нативна, плазма свіжозаморожена, відмиті еритроцити, тромбоцитна маса, лейкоцитна маса, плазма суха, розчин альбуміну, кріопреципітат та інші.

За інформацією Комунального закладу, підприємсвом в 2008 році фактично було використано 249,64 дал спирту етилового для виробництва компонентів та препаратів, виготовлених з крові людини, в 2009 році – 212, 73 дал, в 2010 році – 236,66 дал. Прогнозована річна потреба у спирті етилового для виробництва компонентів та препаратів, виготовлених з крові людини, становить – 236 дал спирту етилового.

ТОВ “Сінбіас Фарма” з 1998 р. зосереджено на виробництві лікарських засобів для лікування онкології. На сьогодні вони виготовляють, такі протипухлинні лікарські засоби з використанням спирту етилового, що входять до схеми лікування основних онкологічних захворювань, а саме: доксорубіцин гідрохлорид, епірубіцин гідрохлорид, ідарубіцин гідрохлорид. Вищезазначені лікарські засоби є протипухлинними антибіотиками, які використовуються при виготовленні лікарських форм для лікування онкологічних захворювань.

За інформацією підприємства, в 2008 році на виробництво лікарських засобів підприємством було використано 3484,29 дал спирту, в 2009 році – 3730,79 дал спирту, в 2010 році – 3329,90 дал спирту. Прогнозована річна потреба в спирті етиловому для виробництва протипухлинних лікарських засобів становить – 4760 дал спирту етилового.

Разом з цим, запропонованим проектом постанови Кабінету Міністрів України передбачено, що зміни стосовно розміру квот на відвантаження суб’єктам підприємницької діяльності спирту етилового, що використовується для виробництва лікарських засобів (у тому числі компонентів крові та виготовлених з них препаратів), крім лікарських засобів у вигляді бальзамів і еліксирів, за ставкою акцизного податку в розмірі 0 гривень за 1 літр 100-відсоткового спирту етилового можуть вноситися не частіше одного разу у півріччі.

Проект постанови Кабінету Міністрів України “Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 5 січня 2011 р. № 19″ розроблено Міністерством охорони здоров’я у зв’язку із зверненнями суб’єктів господарювання – виробників лікарських засобів, які у виробництві лікарських засобів використовують спирт етиловий та з урахуванням зауважень Міністерства фінансів України.

2. Цілі і завдання прийняття пропонованого акта

Метою прийняття проекту постанови є:

- реагування на звернення суб’єктів господарювання;

- виконання норм Податкового кодексу України, яким передбачено відвантаження спирту етилового для виробництва лікарських засобів за ставкою акцизного податку в розмірі 0 грн. за 1 літр 100-відсоткового спирту в межах квот, затверджених Кабінетом Міністрів України;

- забезпечення контролю за цільовим використанням спирту етилового виробниками лікарських засобів та встановлення належного контролю за таким використанням з боку Державної податкової служби України.

Шляхами досягнення мети є прийняття проекту постанови.

3. Оцінка альтернативних способів досягнення зазначених цілей

Перший спосіб: залишити ситуацію такою яка вона є станом на сьогодні. Цей спосіб є недоцільним. У зв’язку із збільшенням обсягів виробництва лікарських засобів, у виробництві яких використовується спирт етиловий, то розмір квот встановлений постановою КМУ № 19 потребує перегляду. Не встановлення більших квот на відвантаження спирту етилового суб’єктам господарювання для виробництва лікарських засобів призведе до відсутності спиртовмістких лікарських засобів на ринку України, або зростання ціни на них, оскільки підвищення вартості сировини та ставок акцизного збору по її придбанню зумовлює суб’єктів господарювання – виробників до підвищення оптових цін, що в свою чергу безпосередньо відображається на купівельній спроможності населення.

Крім цього, не включення суб’єкта господарювання у додаток до постанови КМУ № 19 буде порушенням вимог Податкового кодексу України.

Другий спосіб: запропонований проект постанови цей спосіб є оптимальним способом так, як цим способом буде виконуватися чітка норма Податкового кодексу України. В якому передбачено затвердження квот, в межах яких здійснюється відвантаження спирту етилового для виробництва лікарських засобів за ставкою акцизного податку в розмірі 0 грн. за 1 літр 100-відсоткового спирту виробникам лікарських засобів.

4. Опис механізмів і заходів для вирішення проблеми

Запропонованим Проектом постанови передбачається:

збільшити розмір квот, у межах яких здійснюється відвантаження спирту етилового, що використовується для виготовлення лікарських засобів, за ставкою акцизного податку в розмірі 0 грн. за 1 літр 100-відсоткового спирту етилового, виробником – суб’єктом підприємницької діяльності. Обсяг квот, зазначений в проекті постанови, відповідають даним, які надійшли на адресу МОЗ;

доповнити додаток до постанови Кабінету Міністрів України від 05.01.2011 р. № 19 двома суб’єктами господарювання – виробниками лікарських засобів, які буде мати право без сплати ставки акцизного податку відвантажувати спирт етиловий для виробництва лікарських засобів в межах квот встановлених цією постановою;

у зв’язку із зміною організаційно – правової форми суб’єкта господарювання проектом постанови передбачається уточнити назву двох суб’єктів господарювання;

впорядкувати процедуру зміни розмірів квот.

5. Обґрунтування можливості досягнення визначених цілей у разі прийняття регуляторного акту.

З прийняттям цієї постанови суб’єкти господарювання – виробники лікарських засобів, будуть мати право без сплати ставки акцизного податку відвантажувати спирт етиловий для виробництва лікарських засобів в межах квот встановлених цією постановою та порядком випуску, обігу та погашення податкових векселів, авальованих банком (податкових розписок), що видаються до отримання з акцизного складу спирту етилового, який використовується для виготовлення лікарських засобів.

6. Очікувані результати

7. Строк дії регуляторного акта

Термін дії проекту постанови – необмежений, але до того моменту поки не будуть внесені відповідні зміни до нормативно правових актів вищої юридичної сили на виконання яких розроблений проект постанови.

8. Показники результативності акту

Розмір надходження до державних та місцевих бюджетів від дії регуляторного акту не передбачається.

1) кількість суб’єктів господарювання та або фізичних осіб на яких поширюватиметься дія акта – усі виробники лікарських засобів які при виробництві лікарських засобів (у тому числі, компонентів крові та виготовлених з них препаратів) використовують спирт етиловий.

2) не передбачається додаткових коштів і час що витрачатимуть суб’єкти господарювання та або фізичні особи пов’язаний з виконанням вимог акта;

3) рівень поінформованості суб’єктів господарювання та або фізичних осіб з основних положень акта – середній так як проект постанови оприлюднено на офіційному сайті МОЗ України – www.moz.gov.ua.

Після прийняття постанови Кабінетом Міністрів України, вона буде забезпечена її офіційним оприлюдненням на сторінках веб – сайту Кабінету Міністрів України – www.kmu.gov.ua., на сайті Верховної Ради України, в Офіційному віснику України.

4) відслідковувати фактичні обсяги виробництва лікарських засобів з використання спирту етилового та цільове використання спирту етилового.

9. Заходи для відстеження результативності акта

Відстеження результативності регуляторного акту буде здійснюватися по показниках результативності цього регуляторного акта МОЗ України.

Базове відстеження здійснюється до набрання чинності цього Проекту постанови шляхом опрацювання зауважень та пропозицій висловлених під час громадського обговорення.

Повторне відстеження – буде здійснено через рік після набрання чинності цього регуляторного акту шляхом аналізу статистичних даних щодо:

- визначення загального обсягу спирту етилового, що використовувався всіма виробниками лікарських засобів для виготовлення лікарських засобів, в тому числі компонентів та препаратів крові, крім лікарських засобів у вигляді бальзамів, еліксирів та лікарських засобів за міжнародною непатентованою назвою Етанол та визначення використаного спирту етилового за окремим лікарським засобом та окремим підприємством у порівнянні з фактом 2010 року;

- визначення обсягів потреби у спирті етиловому, що використовується для виробництва лікарських засобів та проведення статистичного аналізу у порівняні з базовим відстеженням Постанови;

- визначення переліку виробників – суб’єктів підприємницької діяльності, які використовують для виробництва лікарських засобів спирт етиловий.

1. Обґрунтування необхідності прийняття постанови

У зв’язку із зверненнями суб’єктів господарювання, Міністерством охорони здоров’я було підготовлено та направлено до центральних органів виконавчої влади на погодження два проекти постанови Кабінету Міністрів України стосовно внесення змін у додаток до постанови Кабінету Міністрів України від 5 січня 2011 р. № 19. Під час проходження процедури погодження, Міністерство фінансів України надало свої зауваження, зокрема запропонувало об’єднати два проекти постанови Кабінету України в один та впорядкувати процедуру зміни розмірів квот. Для врахування зауважень Міністерства фінансів України, Міністерством охорони здоров’я розроблено проект постанови Кабінету Міністрів України “Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 5 січня 2011 р. № 19″.

Так, постановою Кабінету Міністрів України від 05.01.2011 року № 19 “Питання використання спирту етилового для виробництва лікарських засобів” затверджено щорічні квоти на відвантаження суб’єктам підприємницької діяльності спирту етилового, що використовується для виробництва лікарських засобів (у тому числі компонентів крові та виготовлених з них препаратів), крім лікарських засобів у вигляді бальзамів і еліксирів, за ставкою акцизного податку в розмірі 0 гривень за 1 літр 100-відсоткового спирту етилового.

У зв’язку із зміною організаційно – правової форми суб’єкта підприємницькою діяльності ПрАТ “Біофарма” та ПАТ “Біолік” згідно із Законом України “Про акціонерні товариства”, ПрАТ “Біофарма” та ПАТ “Біолік” звернулися до Міністерства охорони здоров’я стосовно внесення змін у додаток до постанови Кабінету Міністрів України від 05.01.2011 року № 19 “Питання використання спирту етилового для виробництва лікарських засобів” в частині зміни назви суб’єкта господарювання, а саме п. 9 та п.21 додатка до постанови викласти в такій редакції:

У зв’язку з необхідністю уточнення п. 1 додатка до постанови Кабінету Міністрів України від 05.01.2011 року № 19 “Питання використання спирту етилового для виробництва лікарських засобів” необхідно його викласти у такій редакції:

Разом з цим до Міністерства охорони здоров’я надійшли звернення від ВАТ “Фітофарм” з проханням збільшити квоту на відвантаження спирту етилового на 2011 рік до 75 000 дал та від Івано-Франківської обласної станції переливання крові з проханням збільшити квоту на відвантаження спирту етилового на 2011 рік до 197 дал.

За інформацією ВАТ “Фітофарм”, асортимент лікарських засобів налічує більше 100 препаратів із яких 40 % це лікарські засоби у виробництві яких використовують спирт етиловий. У 2010 році ВАТ “Фітофарм” на виробництво лікарських засобів використав 36280 дал, що складає 90,7% від затвердженого розміру квоти.

ВАТ “Фітофарм” планується виробляти новий препарат “Фітосепт” на виробництво якого потреба у спирті етиловому становить 21584 дал на 2011 рік (копія розрахунку прогнозованого обсягу у спирті етиловому ВАТ “Фітофарм” додається).

Івано-Франківська обласна станція переливання крові є виробником компонентів та препаратів, виготовлених з крові людини, таких як плазма, кров донорська, розчин альбуміну, кріопреципітат. Прогнозована потреба у спирті етиловому на виробництво вищезазначених лікарських засобів становить 197 дал.

Разом з цим до Міністерства охорони здоров’я за період з початку 2011 року надійшли звернення від Комунального закладу “Чернігівська обласна станція переливання крові” Чернігівської обласної ради, ТОВ “Сінбіас Фарма” з проханням включити їх у додаток до постанови КМУ № 19.

Комунальний заклад “Чернігівська обласна станція переливання крові” Чернігівської обласної ради є виробником компонентів та препаратів, виготовлених з крові людини, таких як плазма нативна, плазма свіжозаморожена, відмиті еритроцити, тромбоцитна маса, лейкоцитна маса, плазма суха, розчин альбуміну, кріопреципітат та інші.

За інформацією Комунального закладу, підприємсвом в 2008 році фактично було використано 249,64 дал спирту етилового для виробництва компонентів та препаратів, виготовлених з крові людини, в 2009 році – 212, 73 дал, в 2010 році – 236,66 дал. Прогнозована річна потреба у спирті етилового для виробництва компонентів та препаратів, виготовлених з крові людини, становить – 236 дал спирту етилового.

ТОВ “Сінбіас Фарма” з 1998 р. зосереджено на виробництві лікарських засобів для лікування онкології. На сьогодні вони виготовляють, такі протипухлинні лікарські засоби з використанням спирту етилового, що входять до схеми лікування основних онкологічних захворювань, а саме: доксорубіцин гідрохлорид, епірубіцин гідрохлорид, ідарубіцин гідрохлорид. Вищезазначені лікарські засоби є протипухлинними антибіотиками, які використовуються при виготовленні лікарських форм для лікування онкологічних захворювань.

За інформацією підприємства, в 2008 році на виробництво лікарських засобів підприємством було використано 3484,29 дал спирту, в 2009 році – 3730,79 дал спирту, в 2010 році – 3329,90 дал спирту. Прогнозована річна потреба в спирті етиловому для виробництва протипухлинних лікарських засобів становить – 4760 дал спирту етилового.

Разом з цим, запропонованим проектом постанови Кабінету Міністрів України передбачено, що зміни стосовно розміру квот на відвантаження суб’єктам підприємницької діяльності спирту етилового, що використовується для виробництва лікарських засобів (у тому числі компонентів крові та виготовлених з них препаратів), крім лікарських засобів у вигляді бальзамів і еліксирів, за ставкою акцизного податку в розмірі 0 гривень за 1 літр 100-відсоткового спирту етилового можуть вноситися не частіше одного разу у півріччі.

Проект постанови Кабінету Міністрів України “Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 5 січня 2011 р. № 19″ розроблено Міністерством охорони здоров’я у зв’язку із зверненнями суб’єктів господарювання – виробників лікарських засобів, які у виробництві лікарських засобів використовують спирт етиловий та з урахуванням зауважень Міністерства фінансів України.

2. Мета і шляхи її досягнення

Метою прийняття проекту постанови є:

- реагування на звернення суб’єктів господарювання;

- виконання норм Податкового кодексу України, яким передбачено відвантаження спирту етилового для виробництва лікарських засобів за ставкою акцизного податку в розмірі 0 грн. за 1 літр 100-відсоткового спирту в межах квот, затверджених Кабінетом Міністрів України;

- забезпечення контролю за цільовим використанням спирту етилового виробниками лікарських засобів та встановлення належного контролю за таким використанням з боку Державної податкової служби України.

Шляхами досягнення мети є прийняття проекту постанови.

3. Правові аспекти

У даній сфері суспільних відносин діють:

Податковий кодекс України;

постанова Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2010 року № 1257 “Про затвердження Порядку випуску, обігу та погашення податкових векселів, авальованих банком (податкових розписок), що видаються до отримання з акцизного складу спирту етилового неденатурованого, спирту етилового денатурованого (технічного) та біоетанолу, які використовуються суб’єктами господарювання для виробництва окремих видів продукції”;

постанова Кабінету Міністрів України від 05.01.2011 року № 19 “Питання використання спирту етилового для виробництва лікарських засобів”;

постанова Кабінету Міністрів України від 29 серпня 2002 р. № 1266 “Про затвердження Порядку визначення виробників і покупців спирту та здійснення контролю за його обігом”.

4. Фінансово – економічне обґрунтування

Введення в дію вимог цієї постанови не потребує додаткових витрат з державного бюджету.

5. Позиція заінтересованих органів

Проект постанови потребує погодження з Міністерство економічного розвитку та торгівлі України, Державною податковою службою України, Міністерством фінансів України, Державним комітетом України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерством юстиції України.

6. Регіональний аспект

Впливу на регіональний аспект немає.

7. Запобігання корупції

Проект постанови не містить ризики вчинення корупційних правопорушень та не потребує проведення громадської антикорупційної експертизи.

8. Громадське обговорення

Проект даного акта розміщено для публічного обговорення на офіційному сайті Міністерства охорони здоров’я України – www.moz.gov.ua.

9. Позиція соціальних партнерів

Проект акта не стосується соціально-трудової сфери.

10. Прогноз результатів

Прийняття постанови Кабінету Міністрів України дозволить:

вітчизняним виробникам, згідно з чинним законодавством, отримувати спирт етиловий за ставкою акцизного податку в розмірі 0 грн. за 1 літр 100-відсоткового спирту етилового для виробництва лікарських засобів в межах затверджених квот;

виконати вимоги Податкового кодексу України;

здійснювати контроль за цільовим використання спирту етилового з боку Державної податкової служби України.