Фармасвит™ — 66877 страниц из мира медицины и фармацевтики, здоровья и красоты, спорта и образования. Знайте больше!
Новости
Статьи
Loading...

Новости19525

В этом разделе:

Пресс-релизы и финансы1417

Регистрация лекарственных средств существенно не изменится

08.08.2011
вид для печати
Лекарства

4 августа состоялась встреча Гослекслужбы с представителями фармацевтического рынка. На совещании обсуждали тему изменений в механизме регистрации лекарственных средств.
Изменения в регистрации ЛС делаются с целью увеличения качества ЛС, их соответствия стандарту GМР.
Механизм регистрации ЛС серьезным образом не изменится.
Теперь при регистрации необходимо будет в комплект регистрационных материалов в которых будет включена копия документа, который подтверждает соответствие производства требованиям надлежащей производственной практики (сертификат GMP), или копия официального документа, выданного уполномоченным органом, который входит в международную систему сотрудничества фармацевтических инспекций (РІС/S), о соответствии производства требованиям GМР.

Проект постанови КМУ «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів»

 

 
© 2000-2011 pharmasvit™ — бизнес-сервер    О проекте   Контакты   Регистрация: компании, заявки на поиск партнеров, веб-сайта, вакансии, резюме